NCT07272863Toborzás még nem indult
The Impact of Brief Behavioral Treatment for Insomnia Versus Brief Mindfulness Treatment on Cognition and Sleep Health in Adults (Age 50+) With HIV
The Impact of BBTI on Cognition and Sleep Health in Older Adults With HIV
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to examine the effects of a telephone-delivered Brief Behavioral Treatment Insomnia (BBTI) versus a Brief Mindfulness Treatment (BMT) on cognitive and sleep outcomes in older adults with HIV. The main questions it aims to answer are: What are the effects of BBTI vs BMT on self-reported and observed sleep outcomes in older adults with HIV and insomnia up to 1-year post-intervention? What are the effects of BBTI vs BMT on self-reported and observed cognitive comes in older adults with HIV and insomnia up to 1-year post-intervention? What is the association between Alzheimer's Disease biomarkers and sleep and cognitive outcomes in older adults with HIV receiving BBTI vs BMT? Participants will: * Complete 4 weeks of telephone-delivered BBTI or BMT * Attend baseline, post-intervention, and 1-year post in-person visits for sleep and cognitive assessments * Have blood collected at all three time points
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 214 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 26.
- Kezdés
- 2026. máj.
- Elsődleges befejezés
- 2030. szept.
- Fő szponzor
- University of Alabama, Tuscaloosa
- Betegségek
- HIV-fertőzés, Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07272863
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 214
- 2026. máj. és az elsődleges befejezés (2030. szept.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- currently undergoing radiation/chemotherapy
- not be receiving efavirenz as part of their current ART regimen
Más betegség
- have a reported or documented (in medical records) diagnosis of AD or dementia
- have severe neurocognitive impairment (>7 errors on the Short Portable Mental Status Questionnaire, SPMSQ) during telephone screening
- have a history of a stroke
- reports a history of brain trauma with loss of consciousness greater than 30 minutes
- have restless leg syndrome and/or have narcolepsy
- have a documented history of bipolar disorder or psychotic disorder
Életkor
- have been identified as high risk for moderate to severe sleep apnea (Snoring, Tiredness, Observed sleep apnea, Pressure, BMI, Age, Neck circumference, and Gender, STOP BANG ≥ 5) during telephone screening
Egyéb
- unable to speak English
- have a learning disability
- have a documented diagnosis of sleep apnea (in medical records)
- reports use of a continuous positive airway pressure machine
Kiket keres a vizsgálat
- must be age 50 or older
- have a DSM-5 diagnostic criteria for insomnia including sleep difficulty that occurs at least 3 times per week and has been a problem for at least 3 consecutive months (indicated on the Structured Clinical Interview for Sleep Disorders, SCISD) during telephone screening
- have a confirmed HIV diagnosis and a prescribed ART regimen for at least 12 months.
Életkor a regiszterben: 50 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Alabama | Tuscaloosa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.