NCT07273188ToborozKorai 1. fázis
68Ga-FAPI-46 PET/CT for Assessing Small Bowel Fibrostenosis in Crohn's Disease
Gallium-68-labeled Fibroblast Activation Protein Inhibitor-46 (68Ga-FAPI-46) PET in Crohn's Disease Patients: a Case-control Study Designed to Illuminate the Spectrum of Fibrostenosis in Patients With Small Bowel Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, case-control study evaluating whether the PET radiotracer 68Ga-FAPI-46 can detect fibrostenosing Crohn's disease in the small bowel. The goal is to determine whether areas of early or developing fibrosis ("pre-stricture" changes) demonstrate uptake of the tracer, which binds to fibroblast activation protein (FAP). Participants with small bowel Crohn's disease will be assigned to either a case or control group based on CT or MR enterography findings at enrollment. Cases will include participants who have a small bowel stricture or probable stricture, with or without penetrating complications. Controls will include participants with small bowel Crohn's disease without strictures. Controls may have active inflammatory disease, luminal narrowing, or no active inflammation (including postoperative or chronic changes), as long as no stricture is present. Because most radiologic strictures represent more advanced fibrostenosis, the study aims to enroll a larger proportion of controls to better characterize early fibrotic changes. Approximately one-third to one-half of participants will be cases, and the remainder controls. This design will allow comparison of FAPI uptake patterns in patients with and without strictures to understand how FAP expression relates to the development of small bowel fibrosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 24.
- Kezdés
- 2026. jan. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 28.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07273188
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 45
- 2026. jan. 26. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Hypersensitivity to any excipients in 68Ga-FAPI-46
Egyéb
- Pregnant and/or breast-feeding subjects.
Kiket keres a vizsgálat
- Known small bowel Crohn's disease
- Research or clinical MR enterography, or clinical CT enterography, within 3 months.
- Male or female with age greater than 18 years old.
- Diagnosis of Crohn's disease by a gastroenterologist
- Willingness to undergo 68Ga-FAPI-46 PET/CT
- Subjects with the capacity to give informed consent and willingness to provide written consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.