NCT07273409Toboroz
Pancreatic Neuroendocrine Tumour - Optimal Surgical Debulking or Not
PANcreatic Neuroendocrine Tumour - Optimal Surgical Debulking Or Not (PANTODON). A Prospective, Two Armed, Parallel, Randomised, Controlled International Multicentre Study on WHO Grade 1-2, Stage 4 Pancreatic NET
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Pancreatic neuroendocrine tumours (pan-NETs) are neoplasms arising from the endocrine cells of the pancreas. Although pan-NET are quite rare, the incidence is on the rise and together with other abdominal neuroendocrine tumours an approximate incidence in Sweden would be 850 patients per year extrapolating from Norwegian data. Pan-NET are divided into symptomatic hormone producing tumours (such as insulinomas/glucagonomas/VIPomas) or non-functioning tumours that often are asymptomatic. As early symptoms often are lacking in non-functioning-pan-NET, many patients present with distant metastases and are thus beyond a curative surgical approach at the time of diagnosis. Metastatic non-functioning pan-NETs present a significant challenge and the optimal management remains a subject of debate. This is a prospective, two armed, parallel, randomised, controlled, international multi-centre study, aiming to investigate if a near-total tumour debulking (intervention) in metastatic (stage 4) GI-WHO grade 1-2 pan- NET, with or without oncologic treatment, is superior to oncologic treatment alone (control), with regards to overall survival, health-related quality of life, participant performance status, time until hospitalisation, adverse event characteristics and cost in the short and long term.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 24.
- Kezdés
- 2026. jan. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2033. máj. 31.
- Fő szponzor
- Uppsala University
- Betegségek
- Neuroendokrin daganatok, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07273409
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. jan. 9. és az elsődleges befejezés (2033. máj. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Risk of surgery deemed too high by MDT or Surgeon (reason to be specified)
- Previous surgery for pan-NET.
- Hormonal symptoms caused by a functional pan-NET, not controllable by medical therapy, indicating debulking surgery.
- Previously included in the current study.
Más betegség
- The study subject does not fit into either STRATA: a) STRATUM 1: Less than 70% of the total tumour volume can be debulked, b) STRATUM 2: no FDG-PET avid disease is observed OR all (100%) FDG-PET avid tumour is not resectable.
Életkor
- Subject not fit for surgery due to comorbidity or advanced age (reason to be specified)
Egyéb
- Pregnancy
- Other reason in the opinion of the Principal Investigator (reason to be specified).
Kiket keres a vizsgálat
- Pan- NET, ENETS/AJCC stage 4 determined by CT or PET/CT
- Primary tumour or metastases confirmed as Pancreatic NET GI-WHO grade 1-2 pan-NET by histology or cytology
- Age ≥ 18 years
- Written informed consent obtained
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sahlgrenska University Hospital | Gothenburg | Svédország | Toboroz |
| Skåne University Hospital | Lund | Svédország | Toborzás még nem indult |
| Karolinska University Hospital | Stockholm | Svédország | Toboroz |
| Uppsala University Hospital | Uppsala | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.