NCT07273708Toboroz
Identification of an Immune Single Cell Transcriptomic Profile of Responder and Non-responder Hepatocellular Carcinoma Patients Treated With Immune-checkpoint Inhibitors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study aims to analyze blood samples from patients with advanced hepatocellular carcinoma who are receiving systemic treatment with immunotherapy. The objective is to determine whether treatment exposure leads to changes in the transcriptomic patterns of peripheral blood mononuclear cells (PBMCs), if these changes are associated with treatment response, and whether certain pre-treatment transcriptomic signatures can predict response to treatment. As an exploratory objective, PBMCs derived from patients exposed to immune checkpoint inhibitors will be co-cultured with their paired tumor cells in organoid cultures. This aims to assess whether these preclinical 3D models correlate with clinical outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 22.
- Kezdés
- 2025. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl.
- Fő szponzor
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07273708
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2026. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Life expectancy of <12 months due to concomitant diseases
- Ongoing drug abuse
Más betegség
- Active or history of autoimmune disease or immune deficiency on inflammatory chronic diseases
- evidence or history of positive HIV test
Életkor
- History of malignancy other than HCC within 3 years prior to study entry with the following exception:
- Completely resected malignancies with a negligible risk of metastasis or death (e.g., 5-year OS rate 90%) and without evidence of recurrence for > 3 years prior to study entry
- adequately treated non-melanoma skin carcinoma or lentigo maligna without evidence of metastases.
- adequately treated carcinoma in situ of the cervix without evidence of recurrence
- localised prostate cancer
- adequately treated non invasive or in situ urothelial cancers
Egyéb
- inability to comply with the study protocol, in the investigator's judgment
Kiket keres a vizsgálat
- diagnosis of advanced HCC treated with atezolizumab plus bevacizumab or tremelimumab single dose plus durvalumab (STRIDE regimen) as first-line treament
- age ≥18 and <90 years at time of signing informed consent
- Signed Informed Consent Form
Életkor a regiszterben: 18 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.