NCT07273838Toboroz2. fázis
Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitor for Patients With Acute Cardiorenal Syndrome
Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitor for Amelioration of Acute Cardiorenal Syndrome: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall objective of this study is to determine whether the addition of SGLT2 inhibitors to usual care in hospitalized patients with heart failure associated acute kidney injury is safe and efficacious. Investigators will assess if SGLT2 inhibition improves a composite cardio-renal outcome (mortality, dialysis, AKI progression, decongestion metrics, heart failure symptoms). Secondary objectives of this study are to compare individual components of the composite outcome as well as changes in biomarkers of kidney injury, inflammation, repair and oxidative stress between those exposed to the SGLT2 inhibitor vs placebo.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 130 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 8.
- Kezdés
- 2026. márc. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 31.
- Fő szponzor
- Yale University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07273838
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 130
- 2026. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of SGLT2 inhibitor or exposure in the past 72 hours
- Pregnancy or lactation (pregnancy test prior to enrollment in women of child-bearing age)
- Treatment with another investigational drug for heart failure different from or in addition to usual care within the 72 hours preceding AKI
- Solid organ transplant on immunosuppression
Más betegség
- Known allergic reactions to components of an SGLT2 inhibitor
- Documented history of ileal conduit (neobladder)
- History of Fournier's gangrene (pelvic necrotizing fasciitis)
- History of recurrent urinary tract infection (UTI): defined as documented UTI at least 2x in the preceding 6 months or 3 x in the preceding 12 months
- End-stage kidney disease with dialysis requirement
Laborértékek
- Advanced kidney disease at baseline defined as baseline eGFR < 25 ml/min/1.73m2
Egyéb
- AKI can be primarily explained by another etiology
- Any individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- No means of collecting urine such as patients with documented incontinence without indwelling or external urinary catheter
- Unexplained hypoglycemia in the past 30 days from enrollment
- Oliguria: defined as less than 30 ml urine output per hour for more than two consecutive hours or less than 500 ml over the preceding 24 hours
- Severe acute kidney injury with indications for dialysis
- Current dialysis receipt for acute kidney injury
- Comfort measures only
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of signed and dated informed consent form
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Male or female, aged ≥ 18 and ≤ 85 years-old
- Diagnosed with heart failure of either preserved or reduced left ventricular function
- Have signs of heart failure exacerbation
- Ability to take an oral medication
- Willing to adhere to the SGLT2i vs placebo regimen
Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yale New Haven Hospital | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| Yale New Haven Hospital-St. Raphael Campus | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.