NCT07274709Befejeződött
Emulation of the MONALEESA-2 Trial Using Specialty Oncology Electronic Health Records Databases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Investigators are building an empirical evidence base for real world data through large-scale emulation of randomized controlled trials. The investigators' goal is to understand for what types of clinical questions real world data analyses can be conducted with confidence and how to implement such studies.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2495 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 20.
- Kezdés
- 2025. szept. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 1.
- Fő szponzor
- Shirley Vichy Wang
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT07274709
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 2495
- 2025. szept. 7. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with CDK4/6 inhibitor
- Prior adjuvant therapy for breast cancer
- Systemic anticancer therapy other than ribociclib or letrozole
Más betegség
- Locally advanced (unresectable) or inflammatory breast cancer
- Non-breast cancer malignancy other than basal/squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of cervix
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years through 2017 to 2023
- Metastatic breast cancer
- Hormone receptor positive (ER/PR+)
- Untreated with systemic anticancer therapy for advanced disease
- ECOG performance status of 0 or 1
- HER2-negative
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Study Period:
- ENCORE database 1 (EDB1): Patient identification period: 01/01/2011-04/30/2024 with follow-up information through data cut-off date on 04/30/2024 ENCORE database 3 (EDB3): Follow-up information through June 2023 (there is no specific time period restrictions for patient eligibility) ENCORE database 4 (EDB4): Patient identification period: 10/01/2018-09/30/2023 with follow-up information through data cut-off date on 09/30/2023.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.