NCT07275437Toborzás még nem indult
Effectiveness and Safety of Uptitration of Guideline Directed MEdical Therapy in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction With Limited Kidney Function Assessments
A Randomized, Controlled Trial Investigating the Effectiveness and Safety of Uptitration of Guideline Directed MEdical Therapy in Heart Failure With a Reduced Ejection Fraction With Limited Standardized Kidney Function Assessments (RESUME-HF-Kidney)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Guideline-directed medical therapy (GDMT) for heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) constitutes of four medications that substantially reduce morbidity and mortality, and improve quality of life. In routine clinical practice, various physician- and patient-related factors lead to suboptimal initiation and uptitration of GDMT to optimal dosing, which is associated with worse patient outcomes. A perceived major barrier to the optimalization of GDMT are changes in kidney function and electrolytes, which prompts physicians to halt uptitration, reduce doses, or even discontinue GDMT. Changes in kidney function and electrolytes during optimalization of GDMT are common, but not associated with adverse events. The hypothesis of this study is that a reduction in the number of kidney function assessments during initiation and uptitration of GDMT in HFrEF patients will lead to higher achieved doses of GDMT without safety concerns.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 344 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 27.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jan. 1.
- Fő szponzor
- University Medical Center Groningen
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07275437
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 344
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2030. jan. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Decompensated heart failure requiring treatment with intravenous loop diuretics
- Known concomitant structural kidney disease such as polycystic kidney disease or renal artery stenosis
Más betegség
- Known intolerance or allergy to two individual GDMT
Laborértékek
- eGFR\<25 mL/min/1.73 m2 measured up to 30 days before the first visit
- Potassium \> 5.5 mmol/L or \<3.5 mmol/L at screening
Egyéb
- Signs of hemodynamic instability and/or cardiogenic shock
Kiket keres a vizsgálat
- Able and willing to give written informed consent
- Age ≥ 18 years
- Diagnosed with HFrEF (LVEF≤ 45%) according to criteria from 2021 European Society of Cardiology guidelines for heart failure
- Less than 100% target dose of 2 individual reno-active GDMT classes (ACEi/ARB/ARNI, MRA or SGLT-2i)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Onze Lieve Vrouwe Gasthuis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Frisius MC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leeuwarden | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.