NCT07275840Toboroz2. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IBI302inSubjects With nAMD
An Open-label, Multicenter, Single-arm Phase II Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Intravitreal Injection of IBI302 in Participants With Neovascular Age-related Macular Degeneration
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed for Open-label, multi-center, single-arm Phase II trail to evaluate the efficacy and safety of intravitreal injection of IBI302 in nAMD patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 800 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 24.
- Kezdés
- 2025. dec. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug. 30.
- Fő szponzor
- Innovent Biologics Technology Limited (Shanghai R&D Center)
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT07275840
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 800
- 2025. dec. 5. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- According to the investigator's judgment, concomitant ocular diseases/systemic diseases of the study eyes at screening or baseline may lead to participants' non-response to the study treatment or confuse the interpretation of the study results;
- Within 90 days before baseline, the study eye had received anti-VEGF treatment;
- Within 90 days before baseline, the study eye had received anti-complement treatment;
- At any time before baseline, the study eye had received IBI302 treatment;
Más betegség
- There is an active intraocular or periocular infection or inflammation in either eye;
- The non-study eye has severe visual function disorders;
- Uncontrollable hypertension;
Laborértékek
- Glycated hemoglobin (HbA1c) > 10.0% within 28 days prior to screening;
Egyéb
- The study eye has uncontrollable glaucoma;
- Other exclusion criteria set by protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Have signed an informed consent form before participating in the research.
- Male or female individuals aged 50 or above at the time of signing the informed consent form;
- Active CNV under the macular fovea secondary to nAMD or active CNV involving the macular fovea.
- At baseline, the BCVA of the study eye was within the range of 19 to 78 ETDRS letters (including both ends).
Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai General Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.