Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07275840Toboroz2. fázis

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of IBI302inSubjects With nAMD

An Open-label, Multicenter, Single-arm Phase II Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of Intravitreal Injection of IBI302 in Participants With Neovascular Age-related Macular Degeneration

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is designed for Open-label, multi-center, single-arm Phase II trail to evaluate the efficacy and safety of intravitreal injection of IBI302 in nAMD patients.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
800 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 24.
Kezdés
2025. dec. 5.
Elsődleges befejezés
2026. aug. 30.
Fő szponzor
Innovent Biologics Technology Limited (Shanghai R&D Center)
NCT-szám
NCT07275840

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 800
  • 2025. dec. 5. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • According to the investigator's judgment, concomitant ocular diseases/systemic diseases of the study eyes at screening or baseline may lead to participants' non-response to the study treatment or confuse the interpretation of the study results;
  • Within 90 days before baseline, the study eye had received anti-VEGF treatment;
  • Within 90 days before baseline, the study eye had received anti-complement treatment;
  • At any time before baseline, the study eye had received IBI302 treatment;

Más betegség

  • There is an active intraocular or periocular infection or inflammation in either eye;
  • The non-study eye has severe visual function disorders;
  • Uncontrollable hypertension;

Laborértékek

  • Glycated hemoglobin (HbA1c) > 10.0% within 28 days prior to screening;

Egyéb

  • The study eye has uncontrollable glaucoma;
  • Other exclusion criteria set by protocol.

Kiket keres a vizsgálat

  • Have signed an informed consent form before participating in the research.
  • Male or female individuals aged 50 or above at the time of signing the informed consent form;
  • Active CNV under the macular fovea secondary to nAMD or active CNV involving the macular fovea.
  • At baseline, the BCVA of the study eye was within the range of 19 to 78 ETDRS letters (including both ends).

Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shanghai General HospitalShanghaiKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.