NCT07276477Befejeződött
Inspiratory Muscle Training After Stroke
Effects of Inspiratory Muscle Training Via a Mobile Respiratory Trainer (AiroFit PRO™) on Pulmonary Function, Muscle Strength, and Quality of Life in Hemiplegic Individuals: A Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Objective: To investigate and compare the efficacy of a 6-week, supervised respiratory training program using the AiroFit PRO™ mobile respiratory trainer against traditional Pursed-Lips Breathing exercises in individuals with hemiplegia. Study Design: A single-blind, two-arm, randomized controlled trial. Participants: Ambulatory adults with stable hemiplegia (≥3 months post-stroke), who are medically stable and able to follow commands. Interventions: Participants will be randomly assigned to one of two groups: Experimental Group: Will perform Inspiratory Muscle Training using the AiroFit PRO™ device for 15 minutes/day, 5 days/week, for 6 weeks. The intensity will be progressively increased. Active Control Group: Will perform Pursed-Lips Breathing exercises for an identical duration and frequency. Primary Outcomes: Changes in pulmonary function tests, including Forced Vital Capacity (FVC), Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1), and Maximal Inspiratory Pressure (MIP). Significance: This study will provide high-level evidence on the utility of smart, device-guided respiratory training as a novel component of neurorehabilitation, potentially offering a more effective strategy to improve respiratory health and overall recovery in hemiplegic patients compared to standard breathing exercises.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 54 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 28.
- Kezdés
- 2026. jan. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 11.
- Fő szponzor
- Uşak University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07276477
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 54
- 2026. jan. 12. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Pre-existing, significant respiratory diseases (e.g., severe COPD, asthma, pulmonary fibrosis, active lung cancer).
- Unstable cardiovascular conditions (e.g., uncontrolled hypertension, unstable angina, recent myocardial infarction within the past 6 months, congestive heart failure NYHA Class III or IV).
Egyéb
- Inability to achieve a proper seal with the breathing trainer mouthpiece due to facial muscle weakness or other anatomical reasons.
- Inability to commit to the 6-week training and assessment schedule
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical Diagnosis: A confirmed diagnosis of unilateral hemiplegia or hemiparesis (e.g., secondary to ischemic or hemorrhagic stroke), sustained at least 3 months prior to enrollment.
- Age: Aged between 18 and 80 years.
- Stable Medical Condition: Medically stable, as determined by the treating physician, with no changes in their primary rehabilitation regimen or medication for spasticity/neurological condition in the past 4 weeks.
- Cognitive \& Communication Ability: Sufficient cognitive function and language comprehension to understand and follow simple commands and provide informed consent, as assessed by a Mini-Mental State Examination (MMSE) score of ≥ 24 (or a similar validated tool).
- Respiratory Status: Able to perform forced expiratory maneuvers for spirometry and tolerate the breathing training protocols.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Usak | Uşak | Törökország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.