NCT07276581Toboroz2. fázis
A Study to Investigate Efficacy and Safety of AZD1163 in Participants With Rheumatoid Arthritis
A Multicentre, Parallel-group, Phase II, Randomised, Double-blind, 4 Arm Study to Evaluate Efficacy and Safety of AZD1163 in Participants With Moderately-to-Severely Active Rheumatoid Arthritis (LaunchPAD-RA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase II study in participants with moderately-to-severely active rheumatoid Arthritis (RA) to evaluate efficacy and safety of AZD1163.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 320 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 1.
- Kezdés
- 2025. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 12.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT07276581
- EudraCT-szám
- 2025-522076-85
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 320
- 2025. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 12.) között
- 125 helyszín, 17 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion
- Diagnosed with adult-onset RA as defined by the 2010 ACR/EULAR classification criteria for at least 12 weeks prior to screening.
- Moderately-to-severely active RA as defined by: a. >= 6 swollen joints on 66SJC and >= 6 tender joints on 68TJC; b. CRP > upper limit of normal.
- Have a positive ACPA at screening.
- A history of inadequate response, or loss of response, or intolerance to: a. at least one csDMARD treatment, AND/OR b. At least one and at most 2 TNFi.
- A history of at least 12 weeks treatment and >= 4 weeks stable on a csDMARD and/or SC TNFi prior to the day of randomisation.
- Exclusion
- History or evidence of an alternate autoimmune or other condition that could confound the diagnosis of RA. Participants with RA and secondary Sjogren's disease are eligible.
- Have received or planning to receive any biologic DMARDs (except for TNFi) or targeted synthetic DMARDs.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (125)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | CABA | Argentína | Toboroz |
| - | Ciudad de Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| - | Córdoba | Argentína | Toboroz |
| - | San Isidro | Argentína | Toboroz |
| - | San Miguel de Tucumán | Argentína | Toboroz |
| - | Haskovo | Bulgária | Toboroz |
| - | Pleven | Bulgária | Toboroz |
| - | Sofia | Bulgária | Toboroz |
| - | Juiz de Fora | Brazília | Toborzás még nem indult |
| - | Pelotas | Brazília | Toboroz |
| - | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| - | Salvador | Brazília | Toboroz |
| - | São Paulo | Brazília | Visszavonva |
| - | Niagara Falls | Kanada | Toborzás még nem indult |
| - | Ottawa | Kanada | Toborzás még nem indult |
| - | Trois-Rivières | Kanada | Toboroz |
| - | Windsor | Kanada | Toboroz |
| - | Providencia | Chile | Visszavonva |
| - | Santiago | Chile | Toboroz |
| - | Temuco | Chile | Toboroz |
| - | Valdivia | Chile | Toboroz |
| - | Victoria | Chile | Toboroz |
| - | Viña del Mar | Chile | Toboroz |
| - | Beijing | Kína | Toboroz |
| - | Changchun | Kína | Toboroz |
| - | Changsha | Kína | Toboroz |
| - | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Jiujiang | Kína | Toboroz |
| - | Kunming | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Linyi | Kína | Toboroz |
| - | Nanchong | Kína | Toboroz |
| - | Panjin | Kína | Toboroz |
| - | Pingxiang | Kína | Toboroz |
| - | Shantou | Kína | Toboroz |
| - | Xuzhou | Kína | Toboroz |
| - | Yangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| - | Bad Doberan | Németország | Visszavonva |
| - | Berlin | Németország | Toboroz |
| - | Hamburg | Németország | Toboroz |
| - | Sendenhorst | Németország | Toboroz |
| - | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| - | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| - | Sabadell | Spanyolország | Toboroz |
| - | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| - | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| - | Glasgow | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Leeds | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Luton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Staffordshire | Egyesült Királyság | Visszavonva |
| - | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| - | Debrecen | Magyarország | Toboroz |
| - | Gyula | Magyarország | Toboroz |
| - | Szeged | Magyarország | Toboroz |
| - | Székesfehérvár | Magyarország | Toboroz |
| - | Veszprém | Magyarország | Toboroz |
| - | Aomori | Japán | Toboroz |
| - | Bunkyō City | Japán | Toboroz |
| - | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| - | Hamamatsu | Japán | Toboroz |
| - | Hitachi-Naka | Japán | Toboroz |
| - | Iizuka-shi | Japán | Toboroz |
| - | Kawachinagano-shi | Japán | Toboroz |
| - | Matsuyama | Japán | Toboroz |
| - | Meguro-ku | Japán | Toboroz |
| - | Miyazaki | Japán | Toboroz |
| - | Nagoya | Japán | Toboroz |
| - | Okayama | Japán | Visszavonva |
| - | Sagamihara-shi | Japán | Toboroz |
| - | Sapporo | Japán | Visszavonva |
| - | Sasebo-shi | Japán | Toboroz |
| - | Sayama-shi, | Japán | Toboroz |
| - | Yokohama | Japán | Toboroz |
| - | Chihuahua City | Mexikó | Toboroz |
| - | Estado de México | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| - | Guadalajara | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| - | Gustavo A. Madero | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| - | Mérida | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| - | Mexicali | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| - | Mexico City | Mexikó | Toboroz |
| - | Monterrey | Mexikó | Toborzás még nem indult |
| - | San Luis Potosí City | Mexikó | Visszavonva |
| - | Krakow | Lengyelország | Toboroz |
| - | Torun | Lengyelország | Toboroz |
| - | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| - | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| - | Caguas | Puerto Rico | Toboroz |
| - | Ivano-Frankivsk | Ukrajna | Toboroz |
| - | Kyiv | Ukrajna | Toboroz |
| - | Uzhhorod | Ukrajna | Toboroz |
| - | Vinnytsia | Ukrajna | Toboroz |
| - | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Baytown | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Boynton Beach | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Glendale | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Henderson | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Jacksonville | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Kansas City | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | La Jolla | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Lake Charles | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Marietta | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Mesquite | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Myrtle Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New Bedford | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Prescott Valley | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Rockville | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | San Dimas | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | San Leandro | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Skokie | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | South Miami | Egyesült Államok | Felfüggesztve |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tampa | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Tomball | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Tucson | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Willowbrook | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Winter Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Brackenfell | Dél-afrikai Köztársaság | Visszavonva |
| - | Cape Town | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| - | Durban | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| - | Pinelands | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| - | Pretoria | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
| - | Somerset West | Dél-afrikai Köztársaság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.