NCT07277101Befejeződött
Sensory-Friendly Physical Activity for Sleep in Autistic Children
Sensory-friendly Physical Activity and Sleep in Autistic Children: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Sleep problems are very common in children on the autism spectrum and can worsen daytime behaviour, learning, and family stress. Many families have limited access to specialist sleep services. This study evaluates a school-based, sensory-friendly physical activity program designed to improve sleep and wellbeing in autistic children. This multicenter, parallel-group, randomized controlled trial was conducted in special education schools in China. Classrooms of children aged 7-12 years with a diagnosis of autism spectrum disorder were randomly assigned to either: (1) a teacher-led, sensory-friendly physical activity program integrated into regular physical education lessons for 16 weeks, or (2) usual school activities without the program. The intervention emphasized predictable routines, gradual warm-up, adjusted sensory input (for example, noise and light), and calming cool-down activities to support self-regulation and readiness for sleep. The primary outcomes are children's sleep parameters measured by wrist actigraphy, including sleep efficiency, sleep onset latency, sleep duration, and wake after sleep onset. Secondary outcomes include parent-reported sleep problems, children's daily moderate-to-vigorous physical activity, and caregivers' sleep quality, mental health, parenting sense of competence, and quality of life. Outcomes are assessed at baseline, immediately after the 16-week program, and 6 months after the program ends.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 106 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 30.
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 31.
- Fő szponzor
- Xili Wen
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07277101
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 106
- 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- (1) Current or prior pharmacological or behavioural treatment specifically targeting sleep.(2) Medical conditions that preclude participation in physical activity (e.g., asthma, congenital heart disease).(3) Comorbid complex neurological disorders (e.g., epilepsy) or other medical/psychiatric conditions likely to interfere with sleep.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Eligibility criteria Child inclusion criteria(1) Aged 7-12 years with a documented DSM-5 diagnosis of autism spectrum disorder in school records.(2) Able to understand and execute two-step instructions, as confirmed by the classroom special-education teacher.(3) Parent-reported sleep problems on the Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ), operationalised as ≥ 5 nights per week of bedtime resistance, sleep onset delay, or night wakings.
- Caregiver inclusion criteria (1) Identified as the child's primary caregiver in daily life.(2) Fluent in Mandarin (speaking, listening, reading, and writing), as all intervention and assessments were conducted in Mandarin.(3) ≥ 18 years of age.(4) Provided written informed consent and agreed to random allocation.
Életkor a regiszterben: 7 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai University of Sport, School of Physical Education and Training Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.