NCT07277855Fut, nem toboroz
Floor-Lift Series Pulmonary Rehabilitation for COPD: Short- and Long-Term Outcomes in a North African Setting
Evaluation of the Floor-Lift Series (FLS) Pulmonary Rehabilitation Program on Short- and Long-Term Clinical and Functional Outcomes in COPD by Program Adherence: A Single-Center Quasi-Experimental Study in a North African Setting
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a major cause of morbidity and functional disability, with pulmonary rehabilitation (PR) representing one of the most effective non-pharmacological interventions. However, access to conventional PR programs remains extremely limited in many regions, particularly in North Africa, where resources, infrastructure, and patient adherence pose major challenges. The Floor-Lift Series (FLS) program was developed as a culturally adapted, equipment-free, and low-cost PR alternative. It is based on progressive floor-to-stand transitions - movements deeply integrated into daily routines and familiar in the local cultural context - to enhance feasibility and adherence. This prospective quasi-experimental study will evaluate both the short-term and long-term effects of the FLS program in COPD patients with baseline muscle dysfunction limiting their ability to rise from the floor. The short-term phase involves a 9-week intervention combining supervised and home-based training in three progressive stages (initial, intermediate, and consolidation). The long-term phase includes follow-up assessments at 18 months to evaluate sustained adherence and maintenance of clinical and functional improvements. The primary outcome is the completion rate, defined as achieving ≥22 daily floor-lift repetitions during the final intervention phase and maintaining adherence at long-term follow-ups. Secondary outcomes include changes in dyspnea (mMRC), exertional effort (Borg CR10), disease impact (CAT), mobility (Timed Up and Go), flexibility (fingertip-to-floor distance), exercise capacity (6-minute walk test and 1-minute sit-to-stand test), and the composite BODE index. Safety and psychosocial factors influencing adherence will be monitored throughout the study. The trial aims to provide evidence for a scalable, culturally relevant rehabilitation model for COPD management in resource-limited settings.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 19.
- Kezdés
- 2024. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Benazzouz Redouene Sid Ahmed
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT07277855
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 16
- 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute COPD exacerbation or hospitalization within the previous 8 weeks.
Más betegség
- Recent myocardial infarction, unstable angina, or decompensated heart failure.
- Severe neurological, orthopedic, or rheumatologic condition preventing safe floor exercise.
- Cognitive impairment interfering with understanding or cooperation.
Egyéb
- Refusal or withdrawal of informed consent.
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) according to GOLD 2023 criteria (post-bronchodilator FEV1/FVC <0.7 and compatible clinical symptoms such as dyspnea or chronic cough) .
- Presence of muscle dysfunction limiting or complicating the ability to rise from the floor.
- Clinically stable condition (no COPD exacerbation within the past 8 weeks).
- Provided written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Laghouat University | Laghouat | Algéria | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Culturally Adapted Floor-to-Stand Exercises for COPD: A Quasi-experimental Study.Thorac Res Pract · 2026 · PMID 42786795
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.