Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07277855Fut, nem toboroz

Floor-Lift Series Pulmonary Rehabilitation for COPD: Short- and Long-Term Outcomes in a North African Setting

Evaluation of the Floor-Lift Series (FLS) Pulmonary Rehabilitation Program on Short- and Long-Term Clinical and Functional Outcomes in COPD by Program Adherence: A Single-Center Quasi-Experimental Study in a North African Setting

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 11.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) is a major cause of morbidity and functional disability, with pulmonary rehabilitation (PR) representing one of the most effective non-pharmacological interventions. However, access to conventional PR programs remains extremely limited in many regions, particularly in North Africa, where resources, infrastructure, and patient adherence pose major challenges. The Floor-Lift Series (FLS) program was developed as a culturally adapted, equipment-free, and low-cost PR alternative. It is based on progressive floor-to-stand transitions - movements deeply integrated into daily routines and familiar in the local cultural context - to enhance feasibility and adherence. This prospective quasi-experimental study will evaluate both the short-term and long-term effects of the FLS program in COPD patients with baseline muscle dysfunction limiting their ability to rise from the floor. The short-term phase involves a 9-week intervention combining supervised and home-based training in three progressive stages (initial, intermediate, and consolidation). The long-term phase includes follow-up assessments at 18 months to evaluate sustained adherence and maintenance of clinical and functional improvements. The primary outcome is the completion rate, defined as achieving ≥22 daily floor-lift repetitions during the final intervention phase and maintaining adherence at long-term follow-ups. Secondary outcomes include changes in dyspnea (mMRC), exertional effort (Borg CR10), disease impact (CAT), mobility (Timed Up and Go), flexibility (fingertip-to-floor distance), exercise capacity (6-minute walk test and 1-minute sit-to-stand test), and the composite BODE index. Safety and psychosocial factors influencing adherence will be monitored throughout the study. The trial aims to provide evidence for a scalable, culturally relevant rehabilitation model for COPD management in resource-limited settings.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
16 (tényleges)
Első benyújtás
2025. nov. 19.
Kezdés
2024. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 1.
Fő szponzor
Benazzouz Redouene Sid Ahmed
NCT-szám
NCT07277855

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 16
  • 2024. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Acute COPD exacerbation or hospitalization within the previous 8 weeks.

Más betegség

  • Recent myocardial infarction, unstable angina, or decompensated heart failure.
  • Severe neurological, orthopedic, or rheumatologic condition preventing safe floor exercise.
  • Cognitive impairment interfering with understanding or cooperation.

Egyéb

  • Refusal or withdrawal of informed consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Confirmed diagnosis of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) according to GOLD 2023 criteria (post-bronchodilator FEV1/FVC <0.7 and compatible clinical symptoms such as dyspnea or chronic cough) .
  • Presence of muscle dysfunction limiting or complicating the ability to rise from the floor.
  • Clinically stable condition (no COPD exacerbation within the past 8 weeks).
  • Provided written informed consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Laghouat UniversityLaghouatAlgériaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.