NCT07278362Toboroz4. fázis
Testosterone Replacement Therapy in Hypogonadal Patients With Prostate Cancer Under Active Surveillance
Safety of Intramuscular Testosterone Replacement Therapy in Hypogonadal Patients With Prostate Cancer Under Active Surveillance
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is evaluate the safety of testosterone replacement therapy in men with newly diagnosed low-risk prostate cancer and hypogonadism on active surveillance.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 35 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 4.
- Kezdés
- 2026. nov. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2031. máj. 31.
- Fő szponzor
- University of Miami
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07278362
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 35
- 2026. nov. 30. és az elsődleges befejezés (2031. máj. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Unable or unwilling to obtain Testosterone medication through insurance or out-of-pocket
Más betegség
- History of Testosterone Replacement Therapy (TRT) within the past year.
- Diagnosis of Gleason score 7 (Grade Group 2) prostate cancer or higher on diagnostic or confirmatory biopsy
- T3 or T4 disease
- Unstable angina
- History of breast cancer
- Any other condition or situation which, in the opinion of the investigator, could impact patient safety, prevent successful data collection, or reduce the likelihood of successful study participation
Életkor
- Males <18 years old
Egyéb
- Current use of TRT
- PSA >10 ng/mL at baseline
- Hematocrit > 51% at baseline
- Unable or unwilling to provide informed consent or comply with study requirements
Kiket keres a vizsgálat
- Males aged ≥ 18 years old
- Newly diagnosed with low-risk prostate cancer initially confirmed by fusion guided prostate biopsy (transrectal or trans perineal) by multiparametric MRI
- Males diagnosed with low-risk prostate cancer on active surveillance
- Two confirmatory testosterone levels <350 ng/dL (taken before 10am), with at least 24 hours and no more than 90 days between the two tests
- Symptoms of low testosterone (Aging Male's Symptoms Score >27)
- Able to obtain Testosterone medication through insurance or out-of-pocket
- Willing and able to provide written informed consent and able to comply with study requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sylvester Comprehensive Cancer Center* | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Desai Sethi Urology Institute | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.