Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07278492Toborzás még nem indult1. fázis

NAD Augmentation to Prevent or Reverse Alzheimer's Disease in People With Down Syndrome

Nicotinamide Adenine Dinucleotide Augmentation to Prevent or Reverse the Progression of Alzheimer's Disease in People With Down Syndrome

Ez a vizsgálat csak Down-szindrómás résztvevőket keres

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of the study is to determine the safety and tolerability of different increasing doses of MIB-626 (a microcrystalline form of β nicotinamide mononucleotide; NMN) given daily for 28 consecutive days to adults with Down syndrome (DS). The study will also explore how the drug moves through the body over time (pharmacokinetics or PK) and how the drug affects the body in different ways (pharmacodynamics or PD). The study participants will be monitored for adverse events and measurements to detect safety events will take place including laboratory tests of blood counts, chemistries and coagulation profile, and electrocardiogram (ECG). The trial will enroll a total of 24 adults with DS who are 18 years or older and are medically stable. People enrolled in the study will be randomly assigned to receive either the active intervention (MIB-626) tablets, or placebo tablets for 28 days. Study participants will be followed for an additional 28 days (total 56 days of follow-up). This study will also explore the effect of MIB-626 on different measures associated with aging and risk of Alzheimer's Disease (AD).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
24 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 24.
Kezdés
2026. aug. 31.
Elsődleges befejezés
2028. febr. 29.
Fő szponzor
Brigham and Women's Hospital
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT07278492

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 24
  • 2026. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 29.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Current alcohol or substance use disorder or dependence (DSM 5 criteria).
  • Major depressive disorder, bipolar disorder, schizophrenia, or current psychotic symptoms or behavioral problems that could interfere with study procedures.
  • An acute illness, including COVID-19, requiring hospitalization within the past 3 months or any acute illness, including COVID-19, within the past month.
  • Has a history of anaphylaxis from vitamin B3 derivatives

Laborértékek

  • Fasting morning UACR > 5,000 mg/ g creatinine
  • Other laboratory abnormalities:
    • Has AST or ALT > 3 times the upper limit of normal
    • eGFR < 30 mL/ min / 1.73 m2
    • Hematocrit < 0.34 or > 0.50 L/L

Egyéb

  • A major adverse cardiovascular event in preceding 3 months
  • Participation in an investigational trial to evaluate pharmaceuticals or biologics within the past 3 months or 5 half-lives, whichever is shorter
  • BMI > 42.5 kg/ m2
  • Non-ambulatory

Kiket keres a vizsgálat

  • A diagnosis of full trisomy for chromosome 21 or complete unbalanced translocation of chromosome 21, confirmed by karyotype analysis or clinical documentation.
  • 18 years or older
  • Participant has a caregiver/ informant who has direct contact with the participant >10 hours/ week and who can provide information about participant's health
  • Participant or Legal Authorized Representative is able to understand and willing to provide written informed consent and capable of completing study assessments.
  • In addition, female participants must Not be pregnant and not planning to become pregnant over the next 6 months.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Brigham and Women's HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.