NCT07278531Toborzás még nem indult
Adaptive Dietary Intervention (ADI) for Asian Americans With Type 2 Diabetes
Adaptive Dietary Intervention (ADI) Leveraging Continuous Glucose Monitoring for Asian Americans With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators will examine the feasibility, acceptability, and effect of an adaptive dietary intervention over 24 weeks (12-week intervention, 12-week follow-up) among Asian Americans with Type 2 diabetes. Participants (N=120; 60 Chinese Americans and 60 Vietnamese Americans) will be 2:1 randomized to one of two arms: adaptive dietary intervention or standard of care (SC). The intervention will begin with continued glucose monitoring (CGM) use only during weeks 0-4. At week 4, participants who achieve the glycemic control goal (at least an 8% increase in time in range [TIR] from baseline) will continue with the CGM alone during weeks 4-12 ("CGM Alone"); otherwise, culturally and linguistically adapted glucose excursion minimization (GEM) will be augmented with CGM ("CGM-GEM").
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 3.
- Kezdés
- 2027. febr.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 31.
- Fő szponzor
- NYU Langone Health
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07278531
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 120
- 2027. febr. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Taking hypoglycemia agents (e.g., insulin and sulfonylureas) with the major side effect of hypoglycemia that need close monitoring the occurrence of hypoglycemia to adjust/reduce medications to avoid future hypoglycemia.
- Taking medications that impede weight loss (e.g., prednisone) within the last 3 months.
- Are prior or current CGM users including both Dexcom and FreeStyle Libre and plan to continuously use these CGMs in the next 6 months.
Más betegség
- Have serious physical complications (e.g., severe neuropathy cardiovascular disease, COPD/emphysema, osteoarthritis, or stroke) or mental disease (e.g., schizophrenia, bipolar disorder, manic depressive illness, severe depression, or active substance abuse).
- Have conditions that restrict diet, such as severe gastroparesis, ulcers, or food allergies. These conditions may need special dietary intervention.
Laborértékek
- Undergoing treatment for cancer, as cancer treatment may impact the outcome of glucose changes.
- Have marked renal impairment (eGRF<45; CKD-3b), as renal impairment may needs special dietary intervention and they also may impact glucose changes.
- Are taking psychotropic medications that raise blood glucose (e.g., atypical antipsychotics).
Egyéb
- Currently pregnant, breastfeeding, or contemplating pregnancy within the next 6 months.
- Are participating in another T2D intervention study.
Kiket keres a vizsgálat
- Eligible participants (N=120; 60 Chinese Americans and 60 Vietnamese Americans)
- Community-dwelling adults aged ≥ 18 with independent living;
- Diagnosed with T2D;
- Hb1Ac>7.0%
- Self-identified as first- or second-generation Chinese or Vietnamese immigrants;
- Able to communicate in English, Chinese, or Vietnamese. We will focus on Mandarin-, Cantonese- or English-speaking Chinese Americans because the two best-known and most-spoken variants of Chinese are Mandarin and Cantonese, who use the same writing system;
- Have a smartphone, iPad, tablet, or Apple watch
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NYU Langone Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.