NCT07278557Toboroz2. fázis
Sparing Parotid Ducts Via MRI Sialography for Reduced Patient-Reported Xerostomia
Assessment of Sparing Parotid Ducts Via MRI Sialography for Reduced Patient-Reported Xerostomia Following Radiotherapy for Oropharynx Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Radiation-induced xerostomia (dry mouth) is one of the most common and severe side effects for patients receiving radiation therapy for head and neck cancer. New approaches are needed to reduce this side effect and improve patients' quality of life after treatment. This is a Phase II, single-center, double-masked, parallel-arm, randomized controlled trial. It compares MRI-guided parotid ductal sparing to the standard approach of mean parotid gland sparing, focusing on patient-reported dry mouth outcomes in individuals receiving definitive radiotherapy for oropharyngeal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 98 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 3.
- Kezdés
- 2026. jan. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2030. febr.
- Fő szponzor
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07278557
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 98
- 2026. jan. 28. és az elsődleges befejezés (2030. febr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior lifetime history of radiation therapy to the head and neck
Más betegség
- Patients with Sjogren's disease or baseline xerostomia.
- Patients with an allergy to lemon juice
Egyéb
- An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation
- In this study:
- Patients with lesions involving the salivary glands on diagnostic imaging
- Current pregnancy or lactation.
Kiket keres a vizsgálat
- To participate in this study a subject must meet all of the eligibility criteria outlined below. Eligibility must be maintained for the subject to be considered eligible for ongoing trial participation.
- Provide written informed consent to participate in the study and HIPAA authorization for release of personal health information.
- Able to comply with study procedures based on the judgment of the clinical investigator.
- Male or female, aged ≥ 18 years at the time of consent.
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-2 at the time of consent.
- Women of reproductive potential must use highly effective contraception.
- T0-4, N0-3, M0 stage cancer of the oropharynx (American Joint Committee on Cancer Staging System 8th edition) planned for definitive radiotherapy +/- chemotherapy.
- No contraindications for magnetic resonance imaging (MRI).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of North Carolina at Chapel Hill, Department of Radiation Oncology | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.