Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07278674Fut, nem toboroz

Clinical Study of Eflornithine After Immunotherapy for High-risk Neuroblastoma(CSHEIN)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Evaluate the impact of maintenance therapy with eflornithine on event-free survival and overall survival in high-risk neuroblastoma (NB) children after immunotherapy, and assess its safety.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
20 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 8.
Kezdés
2025. ápr. 8.
Elsődleges befejezés
2029. okt. 31.
Fő szponzor
Shanghai Children's Hospital
Betegségek
Neuroblasztóma
NCT-szám
NCT07278674

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 20
  • 2025. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2029. okt. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior to enrollment, the disease assessment status was either progressive disease (PD) or relapse (via CT or MRI).

Egyéb

  • According to the International Neuroblastoma Risk Group Classification, it has been histologically diagnosed as non high risk NB.
  • Positive bone marrow smear.
  • Hematological parameters and organ function are not qualified, according to the CI CTC 4.0 adverse reaction grading standard of grade 3 or above.
  • The guardian does not agree to participate.

Kiket keres a vizsgálat

  • According to the International Neuroblastoma Risk Group Classification, it has been histologically diagnosed as high-risk NB.
  • Under the age of 18.
  • The disease assessment status is PR (via CT or MRI) and the bone marrow smear is negative.
  • If the residual mass is MIBG negative or MIBG positive and lacks FDG-PET affinity, it is considered evidence that the mass does not represent active disease. Subjects with stable residual tumor mass visible on CT/MRI will be included in the study.
  • Qualified hematological parameters and organ function; Refer to the CI CTC 4.0 adverse reaction grading standard of grade 2 and below.
  • Eflornithine needs to be activated within 120 days after the completion of previous treatment.

Életkor a regiszterben: 1 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ruijin Hospital Hainan Branch, affiliated with Shanghai Jiao Tong University School of Medicine and Children's Hospital of Shanghai, affiliated with Shanghai Jiao Tong University School of MedicineHainanKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.