NCT07278674Fut, nem toboroz
Clinical Study of Eflornithine After Immunotherapy for High-risk Neuroblastoma(CSHEIN)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Evaluate the impact of maintenance therapy with eflornithine on event-free survival and overall survival in high-risk neuroblastoma (NB) children after immunotherapy, and assess its safety.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. febr. 8.
- Kezdés
- 2025. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2029. okt. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai Children's Hospital
- Betegségek
- Neuroblasztóma
- NCT-szám
- NCT07278674
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2029. okt. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior to enrollment, the disease assessment status was either progressive disease (PD) or relapse (via CT or MRI).
Egyéb
- According to the International Neuroblastoma Risk Group Classification, it has been histologically diagnosed as non high risk NB.
- Positive bone marrow smear.
- Hematological parameters and organ function are not qualified, according to the CI CTC 4.0 adverse reaction grading standard of grade 3 or above.
- The guardian does not agree to participate.
Kiket keres a vizsgálat
- According to the International Neuroblastoma Risk Group Classification, it has been histologically diagnosed as high-risk NB.
- Under the age of 18.
- The disease assessment status is PR (via CT or MRI) and the bone marrow smear is negative.
- If the residual mass is MIBG negative or MIBG positive and lacks FDG-PET affinity, it is considered evidence that the mass does not represent active disease. Subjects with stable residual tumor mass visible on CT/MRI will be included in the study.
- Qualified hematological parameters and organ function; Refer to the CI CTC 4.0 adverse reaction grading standard of grade 2 and below.
- Eflornithine needs to be activated within 120 days after the completion of previous treatment.
Életkor a regiszterben: 1 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruijin Hospital Hainan Branch, affiliated with Shanghai Jiao Tong University School of Medicine and Children's Hospital of Shanghai, affiliated with Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Hainan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.