NCT07279259Toboroz2. fázis
Thrombolysis in Early Acute Ischemic Stroke Trial-Blood Pressure Management
Thrombolysis in Early Acute Ischemic Stroke Trial-Blood Pressure Management, EAST-BP
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a Phase II, exploratory, prospective, multicenter, open-label, randomized controlled clinical trial with blinded endpoint assessment setting on the safety of an adjusted versus a conventional blood pressure management strategy during intravenous thrombolysis in AIS patients, with a key focus on the incidence of symptomatic intracranial hemorrhage (sICH).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 340 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 18.
- Kezdés
- 2026. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai East Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07279259
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 340
- 2026. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Intracranial or spinal surgery within the last 3 months; major surgery within the last 2 weeks; arterial puncture at a site not easily compressed for hemostasis within the last 7 days.
- Currently participating in other drug or device clinical trials
Más betegség
- Intracranial hemorrhage is indicated on CT or MRI (including parenchymal hemorrhage, intraventricular hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, subdural or epidural hematoma).
- History of intracranial hemorrhage; severe head trauma or stroke within the last 3 months.
- Gastrointestinal or urinary system bleeding within the last 3 weeks.
- Active visceral hemorrhage, known bleeding diathesis or significant bleeding disorders within the past 6 months
- Severe ischemic stroke (NIHSS score > 25)
- Epileptic seizures at the time of stroke onset
- Various terminal diseases with an expected survival of ≤ 3 months
- Any other physical conditions where the doctor deems participation in this study may be detrimental to the patient
- mRS score > 2 before onset of the disease.
Laborértékek
- Acute bleeding tendency, including platelet count < 100×10\^9/L or other bleeding tendencies.
- Received low-molecular-weight heparin orally within 24 hours; taking warfarin with INR > 1.7 or PT > 15 seconds; used a new oral anticoagulant within 48 hours.
- Blood glucose < 2.8 mmol/L or > 22.2 mmol/L.
Egyéb
- Intracranial tumors, giant intracranial aneurysms.
- Aortic dissection.
- Large area cerebral infarction indicated on head CT or MRI (infarction area > 1/3 of the middle cerebral artery territory).
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 80 years (inclusive);
- Patients with acute ischemic stroke;
- Planned to receive intravenous thrombolysis within 4.5 hours of onset;
- Elevated blood pressure: Before receiving intravenous thrombolysis treatment, blood pressure is elevated: systolic blood pressure ≥ 180 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 100 mmHg (defined as two consecutive measurements within 2 minutes);
- Informed consent signed (or signed by a proxy).
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai East Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.