NCT07280013Toboroz1. fázis
A Study to Learn About the Effects of Cemsidomide in Combination With Elranatamab in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Subjects
A Phase 1B, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of Cemsidomide in Combination With Elranatamab in Relapsed/Refractory Multiple Myeloma Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of the study is to understand the safety and tolerability of cemsidomide when given along with elranatamab in subjects with relapsed or refractory multiple myeloma. The first part of the study will evaluate different dose levels of cemsidomide in combination with elranatamab in a limited number of subjects. Approximately 3 different dose levels of cemsidomide in combination with elranatamab may be explored. Once a dose level is determined safe, additional subjects may be enrolled through expansion of the dose level. This expansion will provide further exploration of the safety and evaluation of preliminary antimyeloma activity. Cemsidomide will be taken orally each cycle for 14 days on/14 days off (1 cycle=28 days). Elranatamab will be administered by subcutaneous injection twice a month. Dexamethasone will be administered weekly until a confirmed response but no longer than 4 cycles.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 1.
- Kezdés
- 2026. febr. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- C4 Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07280013
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. febr. 6. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 19 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Stem cell transplant within 12 weeks prior to enrollment or active graft vs host disease
- Prior treatment with a BCMA-directed TCE or BCMA-directed CAR-T therapy
- Administration with an investigational product within 30 days preceding the first dose of study intervention
Más betegség
- Active plasma cell leukemia, Smoldering multiple myeloma, POEMS Syndrome, systemic light chain amyloidosis, MDS
- Participants with any active, uncontrolled bacterial, fungal, or viral infection
- Inability or difficulty swallowing tablets, malabsorption syndrome, or any disease or medical condition significantly affecting gastrointestinal function
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of multiple myeloma as defined by IMWG criteria
- Measurable disease based on IMWG criteria
- Received 2-4 prior lines of therapy (escalation part) and 1-3 prior lines of therapy (expansion part) for multiple myeloma, consisting of at least 1 immunomodulatory drug (i.e., IKZF 1/3 degrader)
- ECOG performance status 0-2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Winship Cancer Institute, Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Maryland Greenbaum Comprehensive Cancer Center | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital | Brooklyn | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ohio State University Comprehensive Cancer Center | Columbus | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Baylor University Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Duke Cancer Center | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Banner MD Anderson Cancer Center | Gilbert | Egyesült Államok | Toboroz |
| START | Midwest | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| Houston Methodist Hospital | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Indiana University | Indianapolis | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Dartmouth Hitchcock Medical Center | Lebanon | Egyesült Államok | Toboroz |
| Norton Cancer Institute St. Matthews | Louisville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Loyola University Medical Center | Maywood | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Nebraska | Omaha | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| UC Davis Comprehensive Cancer Center | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| Huntsman Cancer Institute/University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| UCLA Health, Jonsson Comprehensive Cancer Center | Santa Monica | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.