NCT07280377Fut, nem toboroz1/2. fázis
A Study in Advanced or Metastatic Gastrointestinal Cancers Exploring Treatment Combinations With Pelareorep and Atezolizumab
A Phase 1 / 2 Multiple-indication Biomarker, Safety, and Efficacy Study in Advanced or Metastatic Gastrointestinal Cancers Exploring Treatment Combinations With Pelareorep and Atezolizumab
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, phase 1/2, multiple-indication platform study to explore safety, potential predictive immune-related biomarkers, and early efficacy (as measured by objective response rate \[ORR; Cohorts 1,2, 4,and 5\] and disease control rate \[DCR; Cohort 3\]) in patients with advanced or metastatic gastrointestinal (GI) tumors. Cohorts 1-4 are not randomized; however, Cohort 5 is comprised of two treatment arms to which patients are randomized in a 1:1 ratio.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 122 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 18.
- Kezdés
- 2021. okt. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 30.
- Fő szponzor
- Oncolytics Biotech
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07280377
- EU CT-szám
- 2024-515936-62-00
- EudraCT-szám
- 2020-003996-16
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 122
- 2021. okt. 27. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 30.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Undergone systemic chemotherapy, radiotherapy, or surgery, \<4 weeks before study treatment.
- Received previous treatment with immune checkpoint inhibitors
- A non-healing wound, non-healing ulcer, or non-healing bone fracture within 4 weeks prior to the start of study drug.
- A diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy
- Any vaccine within 28 days prior to first treatment or during the first cycle of study treatment.
- In Cohort 4: Prior HIV infection if the CD4+ T cell is \<300 cells/µl
Más betegség
- Uncontrolled or severe cardiac disease
- Active, uncontrolled infections
- Interstitial lung disease with symptoms or signs of activity.
- Autoimmune disease that has required systemic treatment in the past 2 years with disease modifying agents, corticosteroids, or immunosuppressive drugs.
- A seizure disorder that requires pharmacotherapy.
- Known hypersensitivity to any of the study drugs, study drug classes, or excipients in the formulation.
- In Cohort 1, 2, 3: known active Hepatitis B (HBV) or Hepatitis C (HCV) infection that requires anti-viral treatment.
- In Cohort 5: Known leptomeningeal disease.
- In Cohort 5: History of another primary cancer within the last 3 years with the exception of non-melanoma skin cancer, early-stage prostate cancer, or curatively treated cervical carcinoma in-situ
Egyéb
- Symptomatic brain metastasis
- Women who are pregnant or breastfeeding.
- In Cohort 1, 2, 3, 4: Life expectancy less than 3 months
- In Cohort 5: Known low or absent dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Cohorts 1-5 Inclusion Criteria:
- ECOG performance status of 0 or 1
- Have measurable lesions per RECIST v1.1
- Patients must have adequate hematological, renal, and hepatic function
- Have recovered to ≤grade 1 or baseline for all adverse events (AEs) due to previous therapies or surgeries.
- For female patients of childbearing potential and male patients with partners of childbearing potential, agreement to use a highly-effective form(s) of contraception and to continue its use for 6 months after the last dose of study drug.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gemeinschaftspraxis Dr. Med Bernhard Heinreich Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Augsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Charite- Universitätsklinikum Berlin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| St. Josef-Hospìtal, Bochum Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bochum | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Chemnitz gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chemnitz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Krankenhaus Nordwest Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Frankfurt am Main | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hämatologisch-Onkologische Praxis Eppendorf Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Asklepios Kliniken Hamburg GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Heidelberg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| SLK-Kliniken Heilbronn GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heilbronn | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universität Leipzig Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsmedizin Mainz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mainz | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum der Universität München Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Caritasklinikum Saarbrücken St. Theresia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saarbrücken | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Tübingen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Ulm Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.