NCT07280793Toborzás még nem indultKorai 1. fázis
CAR-T Cell Efficacy With Molecular Imaging in Multiple Myeloma
Visualizing CAR-T Cell Therapy in Multiple Myeloma Using a BCMA-Targeted PET Probe
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
⁶⁸Ga-NOTA-BCMA is a novel, targeted PET tracer under clinical investigation. It is designed to provide a non-invasive method for monitoring the biodistribution and persistence of BCMA CAR-T cells in patients. Preclinical data robustly support its specific binding, favorable pharmacokinetics, and excellent safety profile, warranting its advancement into clinical studies.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 17.
- Kezdés
- 2025. dec. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 30.
- Fő szponzor
- Xuzhou Medical University
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07280793
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2025. dec. 17. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- **Exclusion Criteria**
- Participation in another interventional clinical trial, concurrently or within 28 days prior to the first dose in this study. Participation in non-interventional trials is permitted.
- History of hypersensitivity to any component of the imaging agent or antibodies, or a known allergic predisposition.
- Inability to undergo PET/CT imaging, such as due to claustrophobia or emotional instability.
- Current use of anticoagulant therapy or anticipated requirement for such therapy during the study period.
- Known allergic or hypersensitivity reactions to biological products or any excipient of the 68Ga-NOTA-BCMA molecular probe.
- Active hepatitis B or C infection, or seropositivity for human immunodeficiency virus (HIV) antibody or Treponema pallidum antibody.
- Pregnancy, lactation, or intention to become pregnant during the trial period.
- Any other condition deemed by the investigator to render the subject unsuitable for trial participation.
Kiket keres a vizsgálat
- **Inclusion Criteria**
- Subjects must voluntarily sign the informed consent form and be able to complete the trial per the protocol requirements.
- Age 18 years or older, regardless of gender.
- Diagnosed with multiple myeloma and scheduled to receive anti-BCMA CAR-T cell therapy.
- ECOG performance status of 0-2; with a life expectancy of not less than 3 months.
- Female subjects of childbearing potential must have a negative serum pregnancy test prior to enrollment.
- For female subjects of childbearing potential or male subjects with partners of childbearing potential, agreement to remain abstinent or use one or more forms of contraception with a failure rate of <1% per year during the study period and for at least one year after the study completion.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.