NCT07281014Fut, nem toboroz4. fázis
Unmitigated Aldosterone Signaling During Standard Clinical MRA Dosing
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research study is to understand the biology related to the potential shortcomings of existing anti-aldosterone therapy.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 3.
- Kezdés
- 2026. jan. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- Yale University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07281014
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 21
- 2026. jan. 27. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Women of childbearing potential that are not receiving a highly effective form of contraception. Females of childbearing potential must agree to use a highly effective method of birth control until 14 days after the last dose of study drug. The following are highly effective methods for this study:
- Combined (estrogen and progestogen containing) hormonal contraception associated with inhibition of ovulation: oral, intravaginal, or transdermal
- Progestogen-only hormonal contraception associated with inhibition of ovulation: oral, injectable, or implantable
- Intrauterine device (IUD)
- Intrauterine hormone-releasing system (IUS)
- Bilateral tubal occlusion
- Vasectomized partner
- Sexual abstinence
Más betegség
- Uncontrolled hypertension (SBP > 160 mmHg)
- History of severe hyperkalemia (K>6.0 meq/l)
- Brittle volume sensitive heart failure, recurrent flash pulmonary edema, restrictive cardiomyopathy or other pathology that would make aldosterone infusion high risk
Laborértékek
- Current MRA dose > 50mg spironolactone or equivalent or non MRA potassium sparing diuretic such as amiloride
Egyéb
- Severe bladder dysfunction
- Contraindication to initiation or withdrawal of spironolactone per study procedures
- Pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Chronic stable heart failure at optimal volume status. Inclusion will require participants to be NYHA class I or II.
- eGFR > 30 ml/min/1.73m2
- Serum potassium ≤5.0 meq/L and ≥3.5 meq/L
- Stable heart failure medications without need or expectation for changes during the 8-week study period
- Free from heart failure decompensation for the preceding 60 day
- Systolic blood pressure >90 mmHg if not taking an MRA at screening. If patients are already taking an MRA at the time of screening a systolic blood pressure needs to be >80 mmHg.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yale University | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.