Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07281976Toboroz1/2. fázis

A Trial of LBL-024 Monotherapy or Combination Drug in Patients With Triple Negative Breast Cancer

An Open-label, Multicenter Phase Ib/II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LBL-024 Monotherapy or in Combination With Albumin-bound Paclitaxel in Patients With Recurrent or Metastatic Triple Negative Breast Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This trial is an open-label, multicenter phase Ib/II clinical study to evaluate the efficacy and safety of LBL-024 monotherapy or in combination with albumin-bound paclitaxel in patients with recurrent or metastatic triple negative breast cancer(TNBC).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
220 (tervezett)
Első benyújtás
2025. dec. 2.
Kezdés
2026. jan. 27.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Nanjing Leads Biolabs Co.,Ltd
NCT-szám
NCT07281976

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 220
  • 2026. jan. 27. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of immunomodulatory drugs within 2 weeks prior to first dose of study drug.
  • Patients who received live vaccination within 4 weeks before the first dose of study drug or who are scheduled to receive live vaccination during the study treatment period and within 4 weeks after the last dose.
  • Active infection within 2 weeks prior to first dose of study drug.

Más betegség

  • Active infectious disease.
  • Active hepatitis B or active hepatitis C.
  • History of mental illness (interfering with understanding or giving informed consent), drug abuse, alcoholism, or drug addiction.
  • The investigator believes that the subject has other conditions that may affect compliance or are not suitable for participating in this study.
    • -

Egyéb

  • Patients with clinically uncontrolled pleural effusion, peritoneal effusion, or pericardial effusion.
  • Women with plans for pregnancy,Or women who are pregnant or breastfeeding.

Kiket keres a vizsgálat

  • Agree to follow the trial treatment regimen, visit schedule, laboratory test, and other requirements of the protocol, and voluntarily enroll in the study and sign the written informed consent.
  • At the time of signing the informed consent form, the age was ≥ 18 years old.
  • The Eastern Cooperative Oncology Group's physical status scoring standard (ECOG) is 0~1.
  • The expected survival time is at least 12 weeks.
  • According to the evaluation of RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours),the subjects enrolled have at least one measurable lesion.
  • Females of childbearing age are willing to take highly effective contraceptive measures From the signing of the informed consent form to within 6 months after the last administration of the trial drug; Women of childbearing age must have a negative pregnancy test within 7 days before the first trial drug is administered.Male patients are willing to take highly effective contraceptive measures From the signing of the informed consent form to within 6 months after the last administration of the trial drug,and do not donate sperm during this period.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Hospital of Jilin UniversityChangchunKínaToboroz
Sun Yat-sen University Cancer CenterGuangzhouKínaToboroz
Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaToboroz
Harbin Medical University Cancer HospitalHarbinKínaToboroz
Jiangsu Province HospitalNanjingKínaToboroz
Liaoning Cancer HospitalShenyangKínaToboroz
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.