NCT07281976Toboroz1/2. fázis
A Trial of LBL-024 Monotherapy or Combination Drug in Patients With Triple Negative Breast Cancer
An Open-label, Multicenter Phase Ib/II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LBL-024 Monotherapy or in Combination With Albumin-bound Paclitaxel in Patients With Recurrent or Metastatic Triple Negative Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This trial is an open-label, multicenter phase Ib/II clinical study to evaluate the efficacy and safety of LBL-024 monotherapy or in combination with albumin-bound paclitaxel in patients with recurrent or metastatic triple negative breast cancer(TNBC).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 220 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 2.
- Kezdés
- 2026. jan. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Nanjing Leads Biolabs Co.,Ltd
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT07281976
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 220
- 2026. jan. 27. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of immunomodulatory drugs within 2 weeks prior to first dose of study drug.
- Patients who received live vaccination within 4 weeks before the first dose of study drug or who are scheduled to receive live vaccination during the study treatment period and within 4 weeks after the last dose.
- Active infection within 2 weeks prior to first dose of study drug.
Más betegség
- Active infectious disease.
- Active hepatitis B or active hepatitis C.
- History of mental illness (interfering with understanding or giving informed consent), drug abuse, alcoholism, or drug addiction.
- The investigator believes that the subject has other conditions that may affect compliance or are not suitable for participating in this study.
- -
Egyéb
- Patients with clinically uncontrolled pleural effusion, peritoneal effusion, or pericardial effusion.
- Women with plans for pregnancy,Or women who are pregnant or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Agree to follow the trial treatment regimen, visit schedule, laboratory test, and other requirements of the protocol, and voluntarily enroll in the study and sign the written informed consent.
- At the time of signing the informed consent form, the age was ≥ 18 years old.
- The Eastern Cooperative Oncology Group's physical status scoring standard (ECOG) is 0~1.
- The expected survival time is at least 12 weeks.
- According to the evaluation of RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours),the subjects enrolled have at least one measurable lesion.
- Females of childbearing age are willing to take highly effective contraceptive measures From the signing of the informed consent form to within 6 months after the last administration of the trial drug; Women of childbearing age must have a negative pregnancy test within 7 days before the first trial drug is administered.Male patients are willing to take highly effective contraceptive measures From the signing of the informed consent form to within 6 months after the last administration of the trial drug,and do not donate sperm during this period.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Toboroz |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Harbin Medical University Cancer Hospital | Harbin | Kína | Toboroz |
| Jiangsu Province Hospital | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Liaoning Cancer Hospital | Shenyang | Kína | Toboroz |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.