NCT07282132Toborzás még nem indult
Evaluation of Real-World Data on Ropeginterferon Alfa-2b in Patients With Polycythemia Vera: Insights From a Multicenter Study
Multicenter Insights on Real-World Results Of Ropeginterferon Alpha-2B in Polycythemia Vera Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This retrospective study aims to evaluate the effectiveness and safety of Ropeginterferon Alfa-2b (BESREMI) in patients with Polycythemia Vera (PV). Eligible patients have a confirmed PV diagnosis according to current criteria, have received at least one dose of Ropeginterferon, and have complete clinical and laboratory data available. The primary objective is to analyze the time course of hematologic response (complete or partial, CHR/PR) according to ELN criteria, and to identify clinical and treatment-related factors associated with achieving and maintaining response. Secondary objectives include time to response, duration of response, progression-free survival, thromboembolic event rate, safety and tolerability, treatment discontinuation, dose modifications and adherence, normalization of hematologic parameters, and changes in JAK2 V617F allele burden. Data will be collected retrospectively from medical records at participating centers.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 26.
- Kezdés
- 2026. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 26.
- Fő szponzor
- Federico II University
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT07282132
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2026. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 26.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Have received experimental or non-approved treatments for PV during the observation period.
Laborértékek
- Lack sufficient clinical or laboratory data to allow inclusion in the analysis.
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of Polycythemia Vera according to updated diagnostic criteria
- Have received at least one dose of Ropeginterferon Alfa-2b (BESREMI).
- Complete clinical and laboratory data availability for review (e.g., hematologic parameters, treatment response, adverse events).
- Followed at one of the participating study centers.
- Have signed informed consent for participation.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.