Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07282574Toboroz2. fázis

A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of RO7268489 as Add-on Therapy to Ocrelizumab, in Participants With Progressive Forms of Multiple Sclerosis (MS)

A Multi-center, Double-blind, Placebo-controlled, Phase II Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of RO7268489, a Monoacylglycerol Lipase Inhibitor, as Add-on Therapy to Ocrelizumab, in Participants With Progressive Forms of Multiple Sclerosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of this study is to assess the efficacy of RO7268489 in adults with progressive multiple sclerosis (PMS) receiving ocrelizumab. After the end of the double-blind period, an open-label (OL) extension may allow eligible participants to receive open-label RO7268489.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
360 (tervezett)
Első benyújtás
2025. dec. 5.
Kezdés
2026. márc. 10.
Elsődleges befejezés
2028. máj. 30.
Fő szponzor
Hoffmann-La Roche
NCT-szám
NCT07282574
EU CT-szám
2025-521636-10-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 360
  • 2026. márc. 10. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 30.) között
  • 117 helyszín, 12 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of alcohol or other drug abuse (substance use disorder) based on Diagnostic and Statistical Manual for Mental Disorders, fifth edition (DSM-5) criteria, within 5 years prior to screening
  • Contraindications to ocrelizumab mandatory pre-medications
  • Treatment with intravenous immunoglobulin (IV Ig) or plasmapheresis within 12 weeks prior to screening

Egyéb

  • MS relapse during the 6 months preceding the randomization date
  • Lack of peripheral venous access
  • Inability to complete a magnetic resonance imaging (MRI)

Kiket keres a vizsgálat

  • PMS, in accordance with the revised 2017 McDonald criteria
  • Expanded disability status scale (EDSS) at screening between 3.0 and 6.0 inclusive
  • Documented evidence of disability progression independent of relapse activity over the 2 years before the screening visit

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (117)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Box Hill HospitalBox HillAusztráliaToboroz
Brain and Mind CentreCamperdownAusztráliaToboroz
Austin HealthHeidelbergAusztráliaToboroz
Southern NeurologyKogarahAusztráliaToboroz
John Hunter HospitalNew Lambton HeightsAusztráliaToboroz
Centro de Pesquisas Clinicas - CPCLINSão PauloBrazíliaToboroz
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlinNémetországToboroz
St. Josef HospitalBochumNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Bonn AöRBonnNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöRDresdenNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Duesseldorf AöRDuesseldorfNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Erlangen AöRErlangenNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Essen (AoR)EssenNémetországToboroz
Goethe University FrankfurtFrankfurt Am MainNémetországToboroz
Medical Center- University of FreiburgFreiburg im BreisgauNémetországToboroz
University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburgNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Leipzig AorLeipzigNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Mannheim GmbHMannheimNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Muenster AöRMuensterNémetországToboroz
LMU Klinikum Muenchen AöRMunichNémetországToboroz
Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum)MunichNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Tuebingen AöRTuebingenNémetországToboroz
NeuroPoint Gesellschaft fur vorbeugende Gesundheitspflege GmbHUlmNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Ulm AoRUlmNémetországToboroz
Hospital General Universitario de AlbaceteAlbaceteSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de CrucesBarakaldoSpanyolországToboroz
Hospital del MarBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországToboroz
Bellvitge University HospitalL'hospitalet De LlobregatSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Arnau De Vilanova De La Gerencia Territorial De LleidaLleidaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de la PrincesaMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországToboroz
Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Regional de MálagaMálagaSpanyolországToboroz
University Clinical Hospital Virgen De La ArrixacaMurciaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Quironsalud MadridPozuelo de AlarcónSpanyolországToboroz
Hospital Santa Caterina IasSaltSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországToboroz
Complexo Hospitalario Universitario De SantiagoSantiago de CompostelaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen De La MacarenaSevillaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországToboroz
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországToboroz
Complexo Hospitalario Universitario De VigoVigoSpanyolországToboroz
Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeauxFranciaországToboroz
Hospices Civils de LyonBronFranciaországToboroz
Chu Gabriel MontpiedClermont-FerrandFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De MontpellierMontpellier Cedex 5FranciaországToboroz
CHRU de NancyNancyFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De NimesNimes Cedex 9FranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de RennesRennesFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NantesSaint-HerblainFranciaországToboroz
Les Hopitaux Universitaires De StrasbourgStrasbourg Cedex 2FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouseFranciaországToboroz
University Hospital of WalesCardiffEgyesült KirályságToboroz
Queen Elizabeth University HospitalGlasgowEgyesült KirályságToboroz
Charing Cross HospitalLondonEgyesült KirályságToboroz
Royal London HospitalLondonEgyesült KirályságToboroz
Salford Care OrganisationSalfordEgyesült KirályságToboroz
Morriston HospitalSwanseaEgyesült KirályságToboroz
Royal Cornwall HospitalTruroEgyesült KirályságToboroz
Semmelweis UniversityBudapestMagyarországToboroz
Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es RendelointezetBudapestMagyarországToboroz
Clinexpert Kft.Budapest IIIMagyarországToboroz
S-Medicon Kft.Budapest IVMagyarországToboroz
Budapesti Uzsoki Utcai KorhazBudapest XIVMagyarországToboroz
University of DebrecenDebrecenMagyarországToboroz
Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató KórházKaposvárMagyarországToboroz
University of PecsPécsMagyarországToboroz
Universita' Degli Studi G. D'Annunzio Di ChietiChieti ScaloOlaszországToboroz
IRCCS Ospedale Policlinico San MartinoGenoaOlaszországToboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.MilanOlaszországToboroz
ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilanOlaszországToboroz
IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo BestaMilanOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di NapoliNaplesOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaplesOlaszországToboroz
Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro MondinoPaviaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor VergataRomeOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni di Dio e Ruggi d'AragonaSalernoOlaszországToboroz
Optimal Clinical Trials - CentralAucklandÚj-ZélandToboroz
Optimal Clinical Trials - ChristchurchChristchurch Central CityÚj-ZélandToboroz
Neurocentrum Bydgoszcz sp. z o.oBydgoszczLengyelországToboroz
Osrodek Badan Klinicznych Przy Szpitalu Specjalistycznym Im. Ludwika Rydygiera W Krakowie Sp. z o.o.CracowLengyelországToboroz
Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.oGdanskLengyelországToboroz
MA-LEK Clinical Sp. z o.o.KatowiceLengyelországToboroz
Pratia S.A.KatowiceLengyelországToboroz
Neuro-Care Sp. z o.o. sp.k.KatowiceLengyelországToboroz
Resmedica Sp. z o.o.KielceLengyelországToboroz
Szpital Uniwersytecki w KrakowieKrakowieLengyelországToboroz
Somed Cr Sp. z o.o. sp.k.LodzLengyelországToboroz
Indywidualna Praktyka Lekarska Prof. Dr Hab. N. Med. Konrad Rejdak.LublinLengyelországToboroz
Zanamed Medical Clinic Sp. z o.o.LublinLengyelországToboroz
NZOZ Neuro-Kard Ilkowski i Partnerzy Spółka Partnerska LekarzyPoznańLengyelországToboroz
Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o.RzeszowLengyelországToboroz
Nmedis sp. z o.o.RzeszówLengyelországToboroz
Centrum Medyczne NeuroProtectWarsawLengyelországToboroz
EMC Instytut Medyczny S.A. Przychodnia EuroMediCare, Wrocław ŁowieckaWrocławLengyelországToboroz
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 Im.Prof.Stanislawa Szyszko Slaskiego Uniwersytetu Medycznego W KatowicachZabrzeLengyelországToboroz
ProNeuro Centrum MedyczneZoryLengyelországToboroz
CCAB Centro Clinico Academico Braga AssociacaoBragaPortugáliaToboroz
Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E.CoimbraPortugáliaToboroz
Unidade Local De Saude De Sao Jose E.P.E.LisbonPortugáliaToboroz
Unidade Local De Saude De Lisboa Ocidental E.P.E.LisbonPortugáliaToboroz
Unidade Local De Saude De Entre O Douro E Vouga E.P.E.Santa Maria Da FeiraPortugáliaToboroz
Ankara City HospitalAnkaraTörökországToboroz
Hacettepe University of MedicineAnkaraTörökországToboroz
Gazi University Medical FacultyAnkaraTörökországToboroz
Sancaktepe Sehit Prof.Dr. Ilhan Varank Training and Research HospitalIstanbulTörökországToboroz
Istanbul University Cerrahpasa Medical FacultyIstanbulTörökországToboroz
Istanbul University Istanbul Medical FacultyIstanbulTörökországToboroz
Ege University Medical FacultyIzmirTörökországToboroz
Izmir Katip Celebi Universitesi Ataturk Research and Training HospitalIzmirTörökországToboroz
Kocaeli University Medical FacultyKocaeliTörökországToboroz
Selcuk Universitesi Selcuklu Tip Fakultesi HastanesiKonyaTörökországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.