NCT07283159Toboroz2. fázis
Tenecteplase Plus Urinary Kallidinogenase for Acute Ischemic Stroke (TUKIS)
Tenecteplase Plus Urinary Kallidinogenase for Acute Ischemic Stroke (TUKIS): a Prospective, Randomized, Double Blinded and Multi-center Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Human urinary kallidinogenase (HUK) is a tissue kallikrein extracted from human urine. Under certain conditions, tissue kallikrein can convert kininogen into kallidin and kinins, thereby promoting vascular endothelial function, and exerting anti-inflammatory and antioxidant effects. Preclinical and clinical studies have demonstrated that HUK can salvage the ischemic penumbra and significantly promote the establishment of collateral circulation. Existing research suggests that the combination of HUK with intravenous alteplase significantly improves neurological function in patients with acute ischemic stroke (AIS) without increasing the risk of hemorrhage. However, whether its combination with tenecteplase can further enhance neurological recovery in patients remains unreported. Based on the above discussion, this study aims to investigate the efficacy and safety of combining tenecteplase with HUK in the treatment of AIS.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 2.
- Kezdés
- 2026. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- General Hospital of Shenyang Military Region
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07283159
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior use of ACE inhibitors within a period less than 5 half-lives before the intended administration of Urinary Kallidinogenase for Injection；
- Allergy to the investigational drug(s)；
Más betegség
- Comorbidity with other serious diseases;
Egyéb
- Planed for endovascular treatment;
- Use of Edaravone Injection, Edaravone Dexborneol Injection, Butylphthalide Injection or Capsules after the onset of the current episode；
- Pregnancy；
- Participating in other clinical trials within 3 months;
- Patients not suitable for the study considered by researcher.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 year;
- Acute ischemic stroke confirmed by neuroimaging;
- The time from last known well to treatment is within 4.5 hours;
- NIHSS ≥ 6 at randomization;
- Received intravenous tenecteplase (0.25mg/kg);
- First stroke onset or past stroke without obvious neurological deficit (mRS≤1);
- Signed informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shenyang | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.