NCT07283770Toboroz1. fázis
Evaluation of VX-581 in Healthy Participants and in Participants With Cystic Fibrosis
A Phase 1 Study of VX-581 in Healthy Subjects and in Subjects With Cystic Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of single dose of VX-581 and multiple ascending doses of VX-581 alone and in combination with tezacaftor (TEZ)/deutivacaftor (D-IVA) or D-IVA in healthy participants. The study will also evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of VX-581 administered in combination with D-IVA with or without TEZ in participants with cystic fibrosis (CF).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 152 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 4.
- Kezdés
- 2025. dec. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. júl. 12.
- Fő szponzor
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT07283770
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 152
- 2025. dec. 9. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Parts A, B, C:
- History of febrile illness or other acute illness that has not fully resolved within 14 days before the first dose of study drug
- Any condition possibly affecting drug absorption
Más betegség
- Part D:
- History of clinically significant cirrhosis with or without portal hypertension.
- Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Parts A, B, C:
- Body mass index (BMI) of 18.0 to 32.0 kilogram per meter square (kg/m\^2)
- A total body weight of more than (>) 50 kg
- Part D:
- Confirmed diagnosis of CF
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Altasciences - Kansas City | Overland Park | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.