NCT07283861Fut, nem toboroz
Axoguard HA Plus Nerve Protector to Reduce Post-operative Neck and Shoulder Dysfunction in Patients Undergoing Neck Dissection
A Phase 2 Trial of Accessory Nerve Wrapping With the Axoguard HA Plus Nerve Protector to Reduce Post-operative Neck and Shoulder Dysfunction in Patients Undergoing Neck Dissection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this prospective study, patients with head and neck cancers undergoing neck dissection will have the nerve to the shoulder wrapped with the Axoguard HA+ Nerve Protector at time of surgery. In these patients, the presence and severity of neck and shoulder dysfunction on the operated side will be assessed approximately twelve months post-operatively. The investigators hypothesize that shoulder nerve wrapping with the Axoguard HA+ Nerve Protector will lead to clinically meaningful improvement of shoulder function.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 6.
- Kezdés
- 2025. dec. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Matthew Spector
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT07283861
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 90
- 2025. dec. 9. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of neck or shoulder surgery or radiation
- Medical contraindication to surgery under general anesthesia
Egyéb
- Inadvertent injury to or intentional sacrifice of the accessory nerve at time of neck dissection
- Known sensitivity to porcine materials
- Pregnant or lactating patients
- Incarcerated patients
Kiket keres a vizsgálat
- Previously untreated malignancy of the head and neck including primary mucosal, cutaneous, salivary gland, and thyroid cancers
- Undergoing accessory-nerve sparing elective or therapeutic SND or MRND (involving level II and/or level V dissection)
- 18 years or older
- Patients must give documented informed consent to participate in this study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UPMC Presbyterian Shadyside | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.