NCT07283965Toborzás még nem indult
Zanubrutinib and Acalabrutinib Use and Risk of Atrial Fibrillation in Patients With Chronic B-cell Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background. Zanubrutinib and acalabrutinib are both associated with an increased risk of atrial fibrillation (AF) but AF comparative risk between these 2 BTK inhibitors (BTKis) remains largely unknown. Objectives. Our aim was to examine the risk of developing incident AF with zanubrutinib exposure compared with acalabrutinib exposure. Methods. Using the TriNetX research network database, authors will conduct a retrospective cohort analysis of deidentified, aggregate adult patients with chronic B-cell malignancies and exposed to zanubrutinib or acalabrutinib. Patients will be divided into 2 groups based on zanubrutinib or acalabrutinib exposure. After propensity score matching (PSM), Cox proportional hazard models will be used to calculate the hazard ratios (HRs) and 95% confidence intervals (CIs) to compare the 2 matched groups. The appropriateness of the proportional hazard assumption will be examined and risk differences (RDs) will be used if appropriate. Results will summarized with the use of Kaplan-Meier survival curves.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 15000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 26.
- Kezdés
- 2025. dec. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 15.
- Fő szponzor
- University Hospital, Caen
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07283965
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 15000
- 2025. dec. 22. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 15.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- none
Kiket keres a vizsgálat
- adult patients
- diagnose with chronic B-cell malignancies
- exposed to zanubrutinib or acalabrutinib
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.