Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07284017Toborzás még nem indult

The Impact of Neuronavigation in rTMS for Hemiplegic Stroke Patients.

The Impact of Neuronavigation in Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) for Hemiplegic Stroke Patients.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a randomized, controlled trial investigating the efficacy and precision of neuronavigation -guided repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) for motor recovery in patients with subacute stroke hemiparesis. The primary goal is to determine if using neuronavigation to precisely target the unaffected primary motor cortex (M1) improves treatment accuracy, efficiency, and clinical outcomes compared to conventional manual positioning. The study will enroll 30 participants with first-ever stroke onset between 2 weeks and 6 months. Participants will be randomized into two parallel groups: the Experimental Group (neuronavigation-guided rTMS) and the Control Group (conventional positioning rTMS). Both groups will receive the same rTMS parameters: 1 Hz stimulation (low-frequency) over the unaffected M1, 1,200 pulses per session, administered for 10 sessions over 2 consecutive weeks. Primary outcome measures include the change in the Fugl-Meyer Assessment (FMA) Score for the Upper Extremity and the measurement of coil positioning deviation between sessions. Assessments will be conducted at baseline (T0), post-treatment (T1, Week 3), and one month post-treatment (T2, Week 7). This study is funded in part by a research grant from the Metal Industries Research \& Development Centre (MIRDC).

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 30.
Kezdés
2026. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 31.
Fő szponzor
Taichung Veterans General Hospital
NCT-szám
NCT07284017

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Contraindications to TMS (e.g., metallic implants in head, pacemaker, cochlear implant).

Más betegség

  • History of epilepsy or seizures.
  • Severe cognitive or communication disorders, or inability to give informed consent.
  • Unstable medical conditions affecting participation.
  • Use of certain medications, including benzodiazepines, antidepressants, muscle relaxants (baclofen, tizanidine), or ongoing botulinum toxin injections for post-stroke spasticity.

Egyéb

  • Pregnancy.
  • Modified Rankin Scale (mRS) score >=5 .

Kiket keres a vizsgálat

  • First-ever ischemic or hemorrhagic stroke confirmed by imaging.
  • Stroke causing unilateral upper limb weakness (MRC grade <=3)
  • Stroke onset must be between 2 weeks and 6 months prior to enrollment (subacute phase).
  • Age between 20 and 85 years old.
  • Stable vital signs, clear consciousness, and no cognitive impairment.
  • Able to cooperate with assessments and treatment.
  • Written informed consent must be signed by the patient or a legal guardian.

Életkor a regiszterben: 20 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.