NCT07284186Toboroz1. fázis
First-in-Human Study of PLX-61639 in Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
A Phase 1, First-in-Human Study of the SMARCA2 Degrader, PLX-61639, in Patients With SMARCA4-Mutated Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A multicenter, single-arm, first-in-human study to investigate the safety, pharmacokinetics, and preliminary antitumor activity of PLX-61639 in participants with locally advanced or metastatic, relapsed/refractory, SMARCA4-deficient solid tumors who are intolerant of or have failed available, approved therapies. The study will be conducted in 3 parts: dose escalation (Part 1), dose optimization (Part 2), and cohort expansion (Part 3). Each part of the study will consist of a Screening Phase lasting up to 28 days during which participants will be assessed for eligibility, a Treatment Phase beginning on Cycle 1 Day 1 and consisting of consecutive 28-day cycles, an End of Treatment Visit, and a Post-Treatment Follow-Up Phase. Participants will receive their assigned dose of PLX-61639 administered orally, once daily until progression/relapse, intolerance, death, or withdrawal from study treatment by the Investigator or participant.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 155 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 20.
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec.
- Fő szponzor
- Plexium, Inc.
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07284186
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 155
- 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with another SMARCA2-directed therapy
Más betegség
- Symptomatic CNS disease
- History of other malignancies
- Clinically significant heart disease
- Uncontrolled hypertension
Laborértékek
- Prolongation of QT interval
Egyéb
- Germline SMARCA4 mutations
- Known SMARCA2 mutation or loss of expression
Kiket keres a vizsgálat
- Participants with locally advanced or metastatic, relapsed/refractory, solid tumors harboring a SMARCA4 loss-of-function mutation that have progressed on, are intolerant of, or not otherwise candidates for available approved therapies
- Adequate liver bone marrow, coagulation, renal, and cardiopulmonary function
- Measurable disease per RECIST 1.1
- ECOG PS of 0 or 1
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.