NCT07284342Toboroz
A Study to Assess Change in Sleep Disturbances of Adult Participants With Advanced Parkinson's Disease Receiving Subcutaneous Foslevodopa/Foscarbidopa
Observational Study Evaluating Subcutaneous LDp/CDp Solution for Infusion Effectiveness on Sleep Disturbances in Advanced Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Parkinson's disease (PD) is a neurological condition, which affects the brain. Some symptoms of PD are tremors, stiffness, and slowness of movement. This study will assess change in sleep disturbances of adult participants with advanced Parkinson's disease receiving subcutaneous Foslevodopa/Foscarbidopa under routine clinical practice. Foslevodopa/Foscarbidopa is an approved drug for the treatment of Parkinson's Disease. Approximately 103 adult participants who are prescribed Foslevodopa/Foscarbidopa by their doctors will be enrolled across approximately 20 sites across Spain. Participants will receive Foslevodopa/Foscarbidopa subcutaneous infusion as prescribed by their physician. Participants will be followed for up to 12 weekss. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 103 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 21.
- Kezdés
- 2025. nov. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07284342
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 103
- 2025. nov. 17. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Participants presenting with contraindications as per LDp/CDp SI SmPC. 2.
- Participants participating in interventional research (not including non-interventional study, Post Marketing Observational Studies (PMOS), or registry participation) at time of enrollment visit.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult (age \>=18 years) Advance Parkinson's Disease (aPD) participants, diagnosed of levodopa-responsive idiopathic Symptoms PD (PD) prescribed on foslevodopa/foscarbidopa (LDp/CDp) Subcutaneous solution for infusion (SI) in routine clinical practice following approved Summary of product characteristics (SmPC) (levodopa-responsive Parkinson's disease with severe motor fluctuations and hyperkinesia or dyskinesia when available combinations of Parkinson medicinal products have not given satisfactory results).
- MMSE\>=24 (cognitive cut point for the subjects to be able to comply with study procedures).
- Decision to treat with LDp/CDp SI made by the clinician prior to any decision to approach the subject to participate in this study.
- Particpants with moderate to severe obstructive sleep apnea (OSA) (Apnea-Hypoapnea Index (AHI)\>15) may be eligible if they comply with treatment (Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) device used at least 4 hours/night and 70% of the nights during last month or mandibular advancement device (MAD)) and have an AHI \<15.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario Torrecardenas /ID# 276899 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Almería | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Germans Trias i Pujol /ID# 280865 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 276318 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 276319 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Burgos /ID# 276317 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Burgos | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 277222 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cartagena | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de Cabuenes /ID# 276314 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gijón | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital De Santa Caterina /ID# 280913 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Girona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 276350 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Granada | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Clinico San Cecilio /ID# 276356 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Granada | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 276357 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Son Espases /ID# 276349 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palma | Spanyolország | Toboroz |
| Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 276313 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pontevedra | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 276315 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 277806 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Toledo /ID# 276884 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toledo | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.