Belépés

NCT07284342Toboroz

A Study to Assess Change in Sleep Disturbances of Adult Participants With Advanced Parkinson's Disease Receiving Subcutaneous Foslevodopa/Foscarbidopa

Observational Study Evaluating Subcutaneous LDp/CDp Solution for Infusion Effectiveness on Sleep Disturbances in Advanced Parkinson's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 11.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Parkinson's disease (PD) is a neurological condition, which affects the brain. Some symptoms of PD are tremors, stiffness, and slowness of movement. This study will assess change in sleep disturbances of adult participants with advanced Parkinson's disease receiving subcutaneous Foslevodopa/Foscarbidopa under routine clinical practice. Foslevodopa/Foscarbidopa is an approved drug for the treatment of Parkinson's Disease. Approximately 103 adult participants who are prescribed Foslevodopa/Foscarbidopa by their doctors will be enrolled across approximately 20 sites across Spain. Participants will receive Foslevodopa/Foscarbidopa subcutaneous infusion as prescribed by their physician. Participants will be followed for up to 12 weekss. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
103 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 21.
Kezdés
2025. nov. 17.
Elsődleges befejezés
2027. jan.
Fő szponzor
AbbVie
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT07284342

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 103
  • 2025. nov. 17. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
  • 16 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Participants presenting with contraindications as per LDp/CDp SI SmPC. 2.
  • Participants participating in interventional research (not including non-interventional study, Post Marketing Observational Studies (PMOS), or registry participation) at time of enrollment visit.

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult (age \>=18 years) Advance Parkinson's Disease (aPD) participants, diagnosed of levodopa-responsive idiopathic Symptoms PD (PD) prescribed on foslevodopa/foscarbidopa (LDp/CDp) Subcutaneous solution for infusion (SI) in routine clinical practice following approved Summary of product characteristics (SmPC) (levodopa-responsive Parkinson's disease with severe motor fluctuations and hyperkinesia or dyskinesia when available combinations of Parkinson medicinal products have not given satisfactory results).
  • MMSE\>=24 (cognitive cut point for the subjects to be able to comply with study procedures).
  • Decision to treat with LDp/CDp SI made by the clinician prior to any decision to approach the subject to participate in this study.
  • Particpants with moderate to severe obstructive sleep apnea (OSA) (Apnea-Hypoapnea Index (AHI)\>15) may be eligible if they comply with treatment (Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) device used at least 4 hours/night and 70% of the nights during last month or mandibular advancement device (MAD)) and have an AHI \<15.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (16)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Universitario Torrecardenas /ID# 276899
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AlmeríaSpanyolországToboroz
Hospital Germans Trias i Pujol /ID# 280865
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BadalonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 276318
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 276319
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario De Burgos /ID# 276317
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BurgosSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario Santa Lucia /ID# 277222
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CartagenaSpanyolországToboroz
Hospital de Cabuenes /ID# 276314
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GijónSpanyolországToboroz
Hospital De Santa Caterina /ID# 280913
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GironaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 276350
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GranadaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Clinico San Cecilio /ID# 276356
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GranadaSpanyolországToboroz
Hospital Regional Universitario de Malaga /ID# 276357
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MálagaSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Son Espases /ID# 276349
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PalmaSpanyolországToboroz
Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra /ID# 276313
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PontevedraSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Marques de Valdecilla /ID# 276315
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SantanderSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 277806
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SevilleSpanyolországToboroz
Hospital Universitario De Toledo /ID# 276884
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToledoSpanyolországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.