NCT07284420Toboroz2. fázis
ADAPT Forward 1 - ISA1 - a Study to Evaluate Empasiprubart IV as add-on Therapy to Efgartigimod IV in Participants With AChR-Ab Seropositive Generalized Myasthenia Gravis With a Partial Clinical Response to Efgartigimod
An ISA to Master Protocol ARGX-999-2-MG-2000 for an Exploratory, Phase 2a, Proof-of-Concept Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Empasiprubart IV as Add-On Therapy to Efgartigimod IV in Participants With AChR-Ab Seropositive Generalized Myasthenia Gravis With a Partial Clinical Response to Efgartigimod
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is part of the ADAPT Forward platform study (NCT07294170). ADAPT Forward is a platform study with the aim to look at how safe different drugs are and how well they work for people with myasthenia gravis. The goal is to find the best therapeutic approach to reduce patients' side effects and improve their quality of life. The aim of this ISA1 is to evaluate the safety and therapeutic relevance of empasiprubart as add-on therapy to efgartigimod in participants with AChR-Ab seropositive generalized myasthenia gravis. The ADAPT Forward master protocol is registered on https://clinicaltrials.gov/study/NCT07294170 More information can be found here: https://clinicaltrials.argenx.com/adaptforward1
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 70 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 8.
- Kezdés
- 2025. dec. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 7.
- Fő szponzor
- argenx
- Betegségek
- Myasthenia gravis
- NCT-szám
- NCT07284420
- EU CT-szám
- 2025-522492-28-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 70
- 2025. dec. 19. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 7.) között
- 39 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current administration of a complement inhibitor or received zilucoplan or eculizumab <2 months or ravulizumab <6 months before the first study drug administration
Egyéb
- Clinical diagnosis of systemic lupus erythematosus (SLE)
- Any known complement deficiency
- Patients proven to be refractory to efgartigimod (ie, not achieving a clinically meaningful improvement in total Myasthenia Gravis Activities of Daily Living (MG-ADL) score defined as an improvement of ≥2 points)
Kiket keres a vizsgálat
- Is seropositive for anti-acetylcholine receptor antibodies (AChR-Ab)
- Has confirmed diagnosis of gMG and is Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) Class II, III, IVa, or IVb
- Has documented immunization against encapsulated bacterial pathogens (Neisseria meningitidis and Streptococcus pneumoniae) within 5 years of ISA screening or is willing to receive immunization at least 14 days before the first study drug administration
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (39)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional de la Citadelle | Liège | Belgium | Toboroz |
| Klinikum Altenburger Land GmbH | Altenburg | Németország | Toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toboroz |
| Universitaetsmedizin Goettingen | Goettingen | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR | Wuerzburg | Németország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Eginitio Hospital | Athens | Görögország | Toboroz |
| University General Hospital of Thessaloniki - AHEPA | Thessaloniki | Görögország | Toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo Besta | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre | Rome | Olaszország | Toboroz |
| General Hanamaki Hospital - Kajomachi | Hanamaki | Japán | Toboroz |
| St. Marianna University Hospital | Kawasaki-shi | Japán | Toboroz |
| IUHW Narita Hospital | Narita | Japán | Toboroz |
| National Hospital Organization Sendai Medical Center | Sendai | Japán | Toboroz |
| University of Tsukuba Hospital | Tsukuba | Japán | Toboroz |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Leiden | Hollandia | Toboroz |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Krakowska Akademia Neurologii Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Neurologia Śląska Centrum Medyczne | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Dent Neurologic Institute - Amherst | Amherst | Egyesült Államok | Toboroz |
| National Neuromuscular Research Institute | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Profound Research LLC - Carlsbad | Carlsbad | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of North Caroline at Chapel Hill-170 Manning Dr | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| Erlanger Health System | Chattanooga | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Cincinnati Medical Center - Goodman St | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ohio State Martha Morehouse Outpatient Care | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| Henry Ford Health Systems | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| Duke Early Phase Clinical Research Unit - PPDS | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Profound Research LLC at Las Vegas Neurology Center | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Visionary Investigators Network | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas- San Antonio - Health Science Center - PPDS | San Antonio | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of South Florida | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.