NCT07284719Toboroz
MRgFUS for Parkinson's Tremor
Predictors and Mechanisms of Tremor Relapse After MR-Guided Focused Ultrasound Thalamotomy in Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study investigates magnetic resonance-guided focused ultrasound thalamotomy (MRgFUSth) for people with Parkinson's disease (PD) and tremor not responding to conventional standard doses of dopamine replacement therapy. The aim is to identify clinical and imaging biomarkers predictive of sustained tremor control up to 24 months after MRgFUSth treatment. Participants will undergo a suprathreshold levodopa test and ¹⁸F-DOPA PET imaging to evaluate dopaminergic and serotonergic involvement in tremor. All participants will receive MRgFUSth and be followed for 24 months with standardized clinical, cognitive, and quality-of-life assessments. The study seeks to improve understanding the possible mechanisms of tremor relapse and inform patient selection for MRgFUSth in PD.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 3.
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Aarhus University Hospital
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT07284719
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active drug abuse
Más betegség
- Dementia or severe cognitive impairment
- The presence of another significant neurological/psychiatric disorder or significant disease
- Epilepsy
- History of stroke or structural lesions on MRI that could interfere with image analysis.
- Cardiac pacemaker
- Patients who do not want information about findings of unknown disease during the trial
Egyéb
- Severe psychopathology, not medically managed
- Poor balance and gait function based on neurological examination
- Contraindications for MRI
- Pregnancy or breast-feeding
- Claustrophobia
- Patients unable to lie on the back for 2-4 hours in the MR-scanner-setting
- SDR (Skull density rate) lower than 0.35
Kiket keres a vizsgálat
- Established diagnosis of idiopathic Parkinson's disease
- Tremor not manageable with optimal medication
- Clinical Indication for MRgFUSth
- Able to understand study requirements and provide consent
- HOEHN and YAHR <3
Életkor a regiszterben: 50 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital | Aarhus | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.