NCT07284901Fut, nem toboroz3. fázis
Efficacy and Safety of Ribupatide Administered Once Weekly in Participants Living With Obesity or Overweight and Diabetes
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KAI-9531 Administered Once Weekly in Participants Living With Obesity or Overweight and Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to demonstrate that ribupatide (KAI-9531) subcutaneous (SC) injection once weekly is superior to placebo on: * Percent change in body weight * Change in hemoglobin A1c (HbA1c)
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1270 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 9.
- Kezdés
- 2026. jan. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 27.
- Fő szponzor
- Kailera
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT07284901
- EU CT-szám
- 2025-523510-87-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 1270
- 2026. jan. 12. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 27.) között
- 191 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar state/coma within 1 year prior to Screening.
- History of severe hypoglycemia or hypoglycemia unawareness within 1 year prior to Screening.
- Started medications within 3 months prior to Screening that may cause significant weight change, including, but not limited to, tricyclic antidepressants, atypical antipsychotics, mood stabilizers, or phentermine.
- Unstable weight defined as self-reported change in body weight exceeding 5% within 3 months prior to Screening.
- Known clinically significant gastric emptying abnormality or chronic treatment with medications that directly affect gastrointestinal (GI) motility if taken for >30 days continually within 3 months prior to Screening.
- History of significant active or unstable Major Depressive Disorder (MDD) or other severe psychiatric disorder within 2 years prior to Screening.
Más betegség
- Current diagnosis or history of type 1 diabetes mellitus (T1DM) or any other type of diabetes except T2DM.
- Family or personal history of multiple endocrine neoplasia Type 2 or medullary thyroid cancer.
- Uncontrolled hypertension or unstable cardiovascular disease.
- History of chronic or acute pancreatitis.
- History of suicide attempt.
Laborértékek
- Received treatment with semaglutide, tirzepatide, GLP-1 receptor agonists, GLP-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) agonists, glucagon receptor agonists, or other weight loss medications or treatments aside from diet and exercise within 3 months prior to Screening.
- Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM).
- Receiving stable therapy for T2DM for 3 months prior to Screening. This includes diet and/or exercise alone or in combination with any oral medication for T2DM treatment except for DPP-4 inhibitors. Participants can be treatment naïve if they have an HbA1c of 6.5% to 7.5%, inclusive.
- BMI ≥27 kg/m\^2.
- History of being unresponsive to at least 1 self-reported effort to lose weight with diet and/or exercise in the last 6 months.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (191)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Ciudad Autonoma de Buenos Aires | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Córdoba | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Godoy Cruz | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | La Plata | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Mar del Plata | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | San Nicolás de los Arroyos | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Zárate | Argentína | Ismeretlen állapot |
| - | Blacktown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Bruce | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Camberwell | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Charlestown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Herston | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Kanwal | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Leichhardt | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Morayfield | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Penrith | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | South Brisbane | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Sydney | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Wollongong | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Medical Center Hera - Kyustendil EOOD | Kyustendil | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Medical Center Hera EOOD | Montana | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Outpatient Clinic For Specialized Outpatient Medical Care In Endocrinology Dr Albena Dinkova EOOD | Pleven | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD | Plovdiv | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Medical Center Rusemed EOOD | Ruse | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Alexandrovska University Hospital | Sofia | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Medical Center Akad. Iv. Penchev EOOD | Sofia | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Uniteversity Muliprofile Hospital For Active Treatment Tsaritsa Yoanna-Isul EAD | Sofia | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Endomedical Center OOD | Sofia | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Medical Center Hera EOOD | Sofiya | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Diamedical Medical Center 2013 Ltd. | Sofiya | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Umbal - Prof. D-R Stoyan Kirkovich AD | Stara Zagora | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Prevencia 2000 MCDMP | Stara Zagora | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Diagnostic Consultative Center Equita OOD | Varna | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| Medical Center Berbatov Ltd. | Yambol | Bulgária | Fut, nem toboroz |
| MEDICUS SERVICES s.r.o. | Brandýs nad Labem | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultni Nemocnice U Sv Anny V Brne | Brno-Stred | Csehország | Fut, nem toboroz |
| CTC Hodonin s.r.o. | Hodonín | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Diahaza s.r.o. | Holešov | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Kardiologicka ambulance MUDr. Ferkl s.r.o. | Horni Predmesti | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Interní a diabetologická ordinace s.r.o. | Náchod | Csehország | Fut, nem toboroz |
| PreventaMed, s.r.o. | Olomouc | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Diahelp s.r.o. | Pardubice | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultni Thomayerova nemocnice | Prague | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultni Nemocnice Motol a Homolka | Prague | Csehország | Fut, nem toboroz |
| ResTrial s.r.o. | Prague 8 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| MEDICAL PLUS Research, s.r.o. | Uherské Hradiště | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Klinisches Forschungszentrum Dr. Hagemann am Hausarztzentrum am Germaniaplatz | Essen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Uhz Klinische Forschung | Essen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Medizentrum Essen Borbeck | Essen | Németország | Fut, nem toboroz |
| diabetes-falkensee.de, ZKS Dr. Joerg Luedemann | Falkensee | Németország | Fut, nem toboroz |
| Zentrum für klinische Forschung Dr. med. Bastian Kirsch | Koeln | Németország | Fut, nem toboroz |
| R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH | Oldenburg in Holstein | Németország | Fut, nem toboroz |
| Klinische Forschung Schwerin GmbH | Schwerin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Tuebingen AöR | Tuebingen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Nisa Sevilla Aljarafe | Castilleja De La Cuesta | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Instituto Gallego de Cirugía Ocular | Ferrol | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Futuremeds Spain S.L. | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Central De Asturias | Oviedo | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. Profesional | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Quironsalud Infanta Luisa | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Consorcio Hospital General Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Virgen de las Montañas | Villamartín | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Bournemouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Bradford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Hull | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Leicester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Plymouth | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Stevenage | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Truro | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | Yate | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Lausmed Kft | Baja | Magyarország | Visszavonva |
| DRC Kft. | Balatonfüred | Magyarország | Visszavonva |
| Szent Margit Rendelointezet Nonprofit Kft. | Budapest III | Magyarország | Visszavonva |
| Clinexpert Kft. | Budapest III | Magyarország | Visszavonva |
| University of Debrecen | Debrecen | Magyarország | Visszavonva |
| Borvo Clinic Kft | Debrecen | Magyarország | Visszavonva |
| Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. | Kaposvar | Magyarország | Visszavonva |
| Borbanya Praxis Egeszsegugyi Kft | Nyíregyháza | Magyarország | Visszavonva |
| University of Szeged | Szeged | Magyarország | Visszavonva |
| Zala Varmegyei Szent Rafael Korhaz | Zalaegerszeg | Magyarország | Visszavonva |
| - | Auckland | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| - | Grafton | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| - | Hastings | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| - | Nawton | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| - | Nelson | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| - | New Lynn | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| - | Silverdale | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| - | Takapuna | Új-Zéland | Ismeretlen állapot |
| Zdrowie Osteo-Medic | Białystok | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j. | Bydgoszcz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Diab Serwis Popenda Sp. j. | Chorzow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska Loewenhoff Michal Zolnowski sp.k. | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Medyczne All-Med Badania Kliniczne | Cracow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Pratia S.A. | Gdynia | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Specjalistyczna Praktyka Lekarska Diabetologia, Leczenie Cukrzycy i Otylosci | Kielce | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Lodz | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| ETG Lublin Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Velocity Nova Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| EKAMED sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Clinicly Sp. z o.o. | Opole | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski | Poznan | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. S.K. | Rzeszow | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Lukmed 2 Sp. z o.o. | Siedlce | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Velocity Nova Sp. z o. o. Velocity Skierniewice | Skierniewice | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Torun | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Etg Warszawa Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Centrum Medyczne Justmed Sp. z o.o. | Warszawa | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Regionalna Poradnia Diabetologiczna-Zytkiewicz-Jaruga Stasinska sp.p. Lekarzy | Wroclaw | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| Velocity Nova Sp. z o.o. | Zamość | Lengyelország | Fut, nem toboroz |
| - | Bayamón | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| - | Bayamón | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| - | Ponce | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| - | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| - | Vega Baja | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| - | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Amarillo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Annapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Bradenton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Brownsville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chattanooga | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Chickasha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cullman | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | DeSoto | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | East Greenwich | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | El Paso | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Escondido | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Farmers Branch | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Farmington Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Hollywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Jupiter | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kingwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | La Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Laurelton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lilburn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Lincoln | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Manassas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Marietta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami Lakes | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Missoula | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Monroe | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Montclair | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Morehead City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Morehead City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Morrisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Newton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Northridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Oceanside | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orange City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Plano | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Pleasant View | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Riverdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Shreveport | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Skokie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Spartanburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Stamford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Sun City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | The Villages | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Toluca Lake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Tomball | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.