Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07285135Toboroz

Dietary Glycine Supplementation in Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease

Investigating the Effects of Dietary Glycine Supplementation in Patients With Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to investigate abnormalities in glycine-dependent metabolic pathways in patients with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) and evaluate whether dietary glycine supplementation improves liver health and metabolic function. The study consists of two components. The first is a cross-sectional case-control study comparing urinary acylglycine concentrations and other glycine-dependent metabolic parameters between 60 participants with MASLD and 30 healthy controls. The second is a randomized, double-blind, placebo-controlled trial in which 60 participants with MASLD will receive either oral glycine supplementation (9 g/day) or placebo for 26 weeks. The primary outcomes are differences in urinary acylglycine concentrations between participants with MASLD and healthy controls, and changes in hepatic fat content measured by MRI-PDFF and urinary acylglycine concentrations following supplementation. Additional assessments will evaluate amino acid metabolism, glutathione metabolism, oxidative stress, inflammatory responses, and one-carbon metabolism-related biomarkers. Participants will undergo baseline, Week 12, and Week 26 assessments to evaluate metabolic changes and treatment responses.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
90 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 18.
Kezdés
2025. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2028. júl.
Fő szponzor
Singapore General Hospital
NCT-szám
NCT07285135

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 90
  • 2025. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Drugs that may induce hepatic steatosis, such as methotrexate, amiodarone, tamoxifen, or Systemic steroid usage (eg. prednisolone, hydrocortisone, cortisone, dexamethasone)
  • Previous bariatric surgery

Más betegség

  • Type 1 Diabetes Mellitus
  • Chronic liver disorders (except MASLD) such as Hepatitis B, Hepatitis C, Wilson's disease, hemochromatosis, autoimmune hepatitis, chronic cholestatic disorders, and liver cirrhosis
  • Uncontrolled thyroid disease
  • Metallic implants (including incompatible pacemakers, AICD, metallic heart valves) or other contraindications to MRI
  • Any factors likely to limit adherence to study protocol (e.g., dementia; alcohol or substance abuse; history of unreliability in medication taking or appointment keeping; significant concerns about participation in the study from spouse, significant other, or family members)

Laborértékek

  • Uncontrolled diabetes (HbA1c > 8%)
  • Clinically significant anemia (Haemoglobin < 10 g/dL)
  • Glomerular filtration rate (GFR < 30 ml/min)
  • Serum alanine transaminase (ALT) > 3x upper limit of normal (ULN)
  • Serum aspartate transaminase (AST) > 3x ULN

Egyéb

  • Liver cirrhosis
  • Significant alcohol consumption (> 20g/day for women and >30g/day for men)
  • Pregnancy
  • Weight loss > 5% in the past 1 month
  • Claustrophobia

Kiket keres a vizsgálat

  • All subjects:
  • Age 21-70 years
  • Ability to provide informed consent.
    • MASLD group:
  • Hepatic steatosis on MRI
  • BMI of 25-50 kg/m2
    • Controls:
  • Absence of hepatic steatosis on MRI
  • BMI of 18.5-24.9 kg/m2
  • No chronic disease
  • No long-term medications

Életkor a regiszterben: 21 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Singapore General HospitalSingaporeSzingapúrToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.