NCT07285317Befejeződött1. fázis
Safety and Tolerability Evaluationof Phascolarcobacterium Faecium
Ensayo Exploratorio Para Evaluar la Tolerancia de Una Bacteria Con Potencial probiótico (Phascolarcobacterium Faecium) de Nueva generación Para Proteger la Salud metabólica en Humanos
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this interventional study is to assess the safety and tolerability of the daily administratrion of bacterium Phascolarctobacterium faecium in healthy adults with normal weight, and in individuals with overweight and alterations in glucose metabolism. The main questions this study aims to answer are: Is the bacterium intake safe? Is the bacterium intake well tolerated? The objecitves are to assess if the intake of the bacterium is well tolerated by assessing gastrointenstinal symptoms, and safe, by assessing biochemical markers, incidence of adverse events and the general health status. Participants will take daily the bacterium for 15 days. Study assessments include stool collection for microbiota analysis; blood sampling form biochemical tests, anthropometric measurements, and validated questionnaires on diet, physical activity, and perceived health.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 14.
- Kezdés
- 2024. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 30.
- Fő szponzor
- Spanish National Research Council
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07285317
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 20
- 2024. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- antibiotic use within one month before the study
- chronic antidiabetic therapy
- substance (drug) abuse
Más betegség
- the presence of gastrointestinal disorders
- eating disorders
- any other condition deemed inappropriate for participation by the clinician
Egyéb
- immunodeficiency
- restrictive diets
Kiket keres a vizsgálat
- 18-65 years
- stable body weight and dietary habits during the previous three months
- written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto de Agroquímica y Tecnología de Alimentos (IATA-CSIC) | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.