Belépés

NCT07285408Toborzás még nem indult

Sarcopenia and NMIBC Prognosis Study

Impact of Body Composition, Sarcopenia, Myosteatosis, and Nutritional Status on Recurrence and Progression in Patients With Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer: A Prospective Observational Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this observational study is to evaluate whether body composition abnormalities (sarcopenia, myosteatosis, and obesity) and nutritional status influence the risk of recurrence and progression in adult patients with non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC). The main questions it aims to answer are: Do sarcopenia, myosteatosis, obesity, or malnutrition increase the likelihood of NMIBC recurrence and progression? Can clinical, laboratory, and CT-derived body composition parameters serve as predictive biomarkers that improve individualized risk stratification? Participants will undergo routine clinical and radiologic assessments, including: * completion of the SARC-F and NRS nutritional screening questionnaires * anthropometric measurements (BMI, waist circumference) * laboratory evaluation including serum albumin and testosterone * CT-based assessment of skeletal muscle index (SMI) and muscle density (SMD) * standard TURBT and structured follow-up with cystoscopy, cytology, imaging, and clinical evaluations to document recurrence and progression.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
150 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 30.
Kezdés
2026. márc. 2.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 12.
Fő szponzor
General Hospital Sveti Duh
Betegségek
Hólyagrák
NCT-szám
NCT07285408

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 150
  • 2026. márc. 2. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 12.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Muscle-invasive bladder cancer (≥ T2) at diagnosis
  • Contraindications to CT imaging (e.g., severe renal dysfunction, contrast allergy if contrast required)
  • Any condition that, in the investigator's judgment, would interfere with participation or data integrity

Életkor

  • Age under 18 years

Egyéb

  • Low-risk NMIBC, as defined by clinical guidelines
  • Expected survival less than 3 months
  • Inability or unwillingness to adhere to scheduled follow-up

Kiket keres a vizsgálat

  • Adults aged 18 years or older
  • Histologically confirmed non-muscle-invasive bladder cancer (NMIBC) (Ta, T1, or CIS)
  • Scheduled for transurethral resection of bladder tumor (TURBT) as part of standard care
  • Able to undergo CT imaging required for assessment of skeletal muscle index (SMI) and skeletal muscle density (SMD)
  • Completed preoperative clinical evaluation including: SARC-F, NRS, anthropometric measurements (BMI, waist circumference), serum albumin, and routine laboratory tests
  • Able and willing to provide written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.