NCT07286019Fut, nem toboroz

Effects of Long Duration Cycling in People With Type 1 Diabetes

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this interventional study is to build a high quality, real world multimodal dataset that combines continuous glucose monitoring (CGM), wearable and fitness data, performance metrics, and saliva and urine omics collected during a prolonged, moderate intensity outdoor gravel-cycling session in adults with type 1 diabetes (T1D). The main questions it aims to answer are: * Can we collect and synchronize comprehensive CGM, physiological, performance, and omics data around a single cycling session to enable further artificial intelligence (AI) model development? * What molecular changes in saliva and urine occur during exercise, and how do they relate to glycemic outcomes? Participants will: * Complete a supervised \~75 km gravel-cycling route at their own pace under real-world conditions, without protocolized therapy adjustments. * Wear a Dexcom G7 starting \~4 days before the ride and continue through the sensor lifespan to capture CGM data. * Provide saliva and urine immediately before and after the ride for epigenomic and proteomic analyses. This study will generate an integrated resource that supports the development and validation of AI models for predicting glucose responses to exercise in T1D and will help guide future studies on how prolonged exercise affects glucose control.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 29 (tényleges)
Első benyújtás: 2025. nov. 17.
Kezdés: 2025. nov. 22.
Elsődleges befejezés: 2025. dec.
Fő szponzor: Universitat de Girona
Betegségek: 1-es típusú cukorbetegség
NCT-szám: NCT07286019

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Bevont résztvevők: 29
2025. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
1 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Severe hypoglycemia in the previous 6 monhts.
Using an experimental drug or device during the prior 30 days.
- Inclusion (healthy control group): adults 18-60 years without diabetes and physically active (≥ 4 hours/week of exercise) who can provide pre/post saliva and uringe samples for omics analyses.

Más betegség

Progressive fatal disease.
History of drug or alcohol abuse.
Clinically relevant microvascular complications (macroalbuminuria, pre-proliferative and proliferative retinopathy), cardiovascular, hepatic, neurological, endocrine or other systemic disease, apart from T1D.
Mental conditions that prevent the subject from understanding the nature, purpose and possible consequences of the study.

Egyéb

Unable to ride gravel bikes.
Unable to use clipless pedals.
Pregnancy and breastfeeding.
Hypoglycemia unawareness (Clarke Test \> 3).
Impaired liver function.

Kiket keres a vizsgálat

Type 1 diabetes for \> 5 years.
Age between 18-60 years.
HbA1c ≤ 8.5%.
Body mass index between 18 and 30 kg/m².
Physically active (≥ 4 hours/week of exercise).
Laboratory data and EKG without alterations of the last 12 months.
Valid Type 2 sports medical examination, which includes a monitored stress test with continuous ECG and blood pressure monitoring, as well as an official medical certificate confirming fitness to participate in this study.
Experience using CGM sensors and be used to self-monitor blood glucose and carbohydrate counting.

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Modeling & Intelligent Control Engineering Laboraotry (Universitat de Girona) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát	Girona	Spanyolország	Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.