NCT07286058Toboroz3. fázis
Continuation Study of Zasocitinib in Adults With Psoriatic Arthritis
A Phase 3, Multicenter, Long-Term Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety, Tolerability, and Efficacy of Zasocitinib (TAK-279) in Subjects With Active Psoriatic Arthritis Who Are Either Biologic DMARD-Naïve or Biologic DMARD-Experienced, Including Those With Inadequate Response to Biologic DMARDs
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Psoriatic arthritis (PsA) is a long-term inflammatory disease that affects the joints and skin. The purpose of this study is to check how safe zasocitinib is, how well it is tolerated and how well it works in adults with PsA over a longer period of time. Adults who completed the 1-year (52-week) treatment period in one of the parent studies (TAK-279-PsA-3001 [NCT06671483] or TAK-279-PsA-3002 [NCT06671496]) may be able to join this continuation study (also called long-term extension or LTE study). All participants in this continuation study, will receive zasocitinib (lower or higher dose), once a day (QD). Each participant can be in this study for approximately 2 years (108 weeks). This includes a treatment period of up to 2 years (104 weeks) and a 1-month (4-week) follow-up period to monitor a participant's health.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1182 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 11.
- Kezdés
- 2026. márc. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 18.
- Fő szponzor
- Takeda
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT07286058
- EU CT-szám
- 2025-522586-30-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1182
- 2026. márc. 11. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 18.) között
- 163 helyszín, 21 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- The participant has developed evidence of a concomitant comorbid skin condition that, in the opinion of the investigator, would interfere with the study assessments, such as evidence of non-plaque PsO (erythrodermic, pustular, predominately guttate PsO, inverse, or drug-induced PsO).
Más betegség
- The participant has developed any disease(s) that might confound the evaluations of benefit of zasocitinib therapy since enrollment in the respective parent study, including but not limited to rheumatoid arthritis, axial spondyloarthritis (this does not include a primary diagnosis of PsA with spondylitis), systemic lupus erythematosus, Lyme disease, gout, or fibromyalgia.
Egyéb
- Any participant who is deemed by the investigator to be not benefiting from the trial intervention based upon lack of improvement or worsening of their symptoms in the respective parent study.
- Any participant who met the criteria for permanent discontinuation of trial intervention defined in the parent studies (TAK-279-PsA-3001 or TAK-279-PsA-3002).
Kiket keres a vizsgálat
- The participant is aged 18 years or older at the time of signing the informed consent form (ICF). In South Korea, the age requirement for adult participants is >=19 years of age.
- The participant has completed the 52-week treatment period in one of the parent studies (TAK-279-PsA-3001 or TAK-279-PsA-3002) independent of treatment assignment, and without meeting the criteria for permanent discontinuation of trial intervention defined in the parent studies.
- The participant must be deemed by the investigator to benefit from continued or newly initiated (that is, for participants randomized to active comparator in parent study TAK-279-PsA-3001) zasocitinib therapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (163)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| R.K. Will Pty Ltd | Victoria Park | Ausztrália | Toboroz |
| Hopital Erasme | Anderlecht | Belgium | Toborzás még nem indult |
| CHU Saint-Pierre | Brussels | Belgium | Toborzás még nem indult |
| ReumaClinic | Genk | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Liège | Liège | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Medical Center Medconsult Pleven OOD | Pleven | Bulgária | Toborzás még nem indult |
| Medical center "Artmed" LTD | Plovdiv | Bulgária | Toborzás még nem indult |
| Multi Profile Hospital For Active Treatment Trimontium OOD | Plovdiv | Bulgária | Toborzás még nem indult |
| Military Medical Academy | Sofiya | Bulgária | Toborzás még nem indult |
| Dkc Fokus-5 Lzip OOD | Sofiya | Bulgária | Toborzás még nem indult |
| Medical Center Zara-Med EOOD | Stara Zagora | Bulgária | Toborzás még nem indult |
| The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College | Baotou Shi | Kína | Toboroz |
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College | Bengbu | Kína | Toboroz |
| West China Hospital of Sichuan University | Chengdu | Kína | Toboroz |
| Sichuan Academy of Medical Sciences sichuan Provincial People's Hospital | Chengdu | Kína | Toboroz |
| Guangzhou First People's Hospital | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Linyi People's Hospital | Linyi Shi | Kína | Toboroz |
| JiangXi PingXiang People's Hospital | Pingxiang | Kína | Toboroz |
| First Hospital of Shanxi Medical University | Taiyuan | Kína | Toboroz |
| Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST) | Wuhan | Kína | Toboroz |
| Central South University - Xiangya School of Medicine - Zhuzhou Central Hospital | Zhuzhou | Kína | Toboroz |
| Revmatologie s.r.o. | Brno-Sever | Csehország | Toboroz |
| L.K.N. Arthrocentrum, s.r.o. | Hlučín | Csehország | Toboroz |
| CCR Ostrava s.r.o. | Moravska Ostrava A Privoz | Csehország | Toboroz |
| Pratia Pardubice a.s. | Pardubice I | Csehország | Toboroz |
| Praglandia s.r.o. | Prague | Csehország | Toboroz |
| Clintrial s.r.o. | Prague 10 | Csehország | Toboroz |
| Revmatologicky Ustav | Prague 2 | Csehország | Toboroz |
| MEDICAL PLUS Research, s.r.o. | Uherské Hradiště | Csehország | Toboroz |
| PV Medical Services s.r.o. | Zlín | Csehország | Toboroz |
| Thermalsole und Schwefelbad Bentheim GmbH | Bad Bentheim | Németország | Toboroz |
| Prof. Dr. med. Gunther Neeck MVZ GmbH | Bad Doberan | Németország | Toboroz |
| Rheumatologische Schwerpunktpraxis | Berlin | Németország | Toboroz |
| ISA - Interdisciplinary Study Association GmbH | Berlin | Németország | Toboroz |
| Staedtisches Klinikum Dresden | Dresden | Németország | Toboroz |
| MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH | Hamburg | Németország | Toboroz |
| St. Elisabeth Gruppe GmbH Katholische Kliniken Rhein-Ruhr | Herne | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Leipzig Aor | Leipzig | Németország | Toboroz |
| Medicover GmbH | Munich | Németország | Toboroz |
| Studienambulanz Rheumazentrum Ratingen GbR | Ratingen | Németország | Toboroz |
| Innomedica OÜ | Tallinn | Észtország | Toboroz |
| North Estonia Medical Centre Foundation | Tallinn | Észtország | Toboroz |
| Center for Clinical and Basic Research AS | Tallinn | Észtország | Toboroz |
| Kliiniliste Uuringute Keskus OÜ | Tartu Linn | Észtország | Toboroz |
| MediTrials OÜ | Tartu Linn | Észtország | Toboroz |
| Accellacare Espana S.L. | Alcobendas | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Badajoz | Badajoz | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Regional de Málaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Parc Tauli Hospital Universitari | Sabadell | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Canarias | San Cristóbal de La Laguna | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Quironsalud Sagrado Corazon | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Araba | Vitoria | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours | Chambray Les Tours | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire Reims | Reims Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Befejeződött |
| Medicinski centar Kuna Peric d.o.o. | Grad Zagreb | Horvátország | Toboroz |
| Klinički bolnički centar Osijek | Osijek | Horvátország | Toboroz |
| Klinicki Bolnicki Centar Rijeka | Rijeka | Horvátország | Toboroz |
| KBC Split | Split | Horvátország | Toboroz |
| Opca bolnica Zadar | Zadar | Horvátország | Toboroz |
| Qualiclinic Kft. | Budapest | Magyarország | Toboroz |
| Vasarhelyi Sarkanyfu Kft. | Hódmezővásárhely | Magyarország | Toboroz |
| University of Szeged | Szeged | Magyarország | Toboroz |
| Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz | Szekesfehervar | Magyarország | Toboroz |
| Complex Rendelo Med Zrt. | Székesfehérvár | Magyarország | Toboroz |
| Vital-Medicina Kft. | Veszprem | Magyarország | Toboroz |
| Galilee Medical Center | Nahariya | Izrael | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche | Ancona | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Asst Centro Specialistico Ortopedico Traumatologico Gaetano Pini Cto | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera di Padova | Padova | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Policlinico Universitario Tor Vergata | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Humanitas Mirasole S.p.A. | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| St. Luke's International Hospital | Chuo-ku | Japán | Toboroz |
| Fukuoka University Hospital | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| National Hospital Organization Tokyo Medical Center | Meguro-Ku | Japán | Toboroz |
| Kojunkai Social Medical Corporation Daido Clinic | Minami-ku, Nagoya-shi | Japán | Toboroz |
| Kyorin University Hospital | Mitaka-shi | Japán | Toboroz |
| Nagoya City University Hospital | Nagoya | Japán | Toboroz |
| Nippon Life Hospital | Osaka | Japán | Toboroz |
| Sasebo Chuo Hospital | Sasebo-Shi | Japán | Toboroz |
| Mie University Hospital | Tsu, Mie | Japán | Toboroz |
| Dr. Saulite-Kandevica Private Practice | Liepaja | Lettország | Toboroz |
| Orto klinika SIA | Riga | Lettország | Toboroz |
| CGM Research Trust | Christchurch Central | Új-Zéland | Toboroz |
| Porter Rheumatology Ltd | Nelson | Új-Zéland | Toboroz |
| Nova Reuma Domysławska i Rusiłowicz - Spółka Partnerska Lekarza Reumatologa i Fizjoterapeuty | Białystok | Lengyelország | Toboroz |
| INTER CLINIC Piotr Adrian Klimiuk | Białystok | Lengyelország | Toboroz |
| Zdrowie Osteo Medic sc L. i A. Racewicz, A. i J. Supronik | Białystok | Lengyelország | Toboroz |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Bydgoszcz | Lengyelország | Toboroz |
| Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C. Arkadiusz Wawiernia Mariola Roykiewicz, Rafał Roy | Bytom | Lengyelország | Toboroz |
| Pratia S.A. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne Plejady Magdalena Celinska Loewenhoff Michal Zolnowski sp.k. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Medyczne All-Med Badania Kliniczne | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Cracow | Lengyelország | Toboroz |
| Pratia S.A. | Częstochowa | Lengyelország | Toboroz |
| UNICA CR sp. z.o. o. | Dąbrówka | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze sp.p. | Elblag | Lengyelország | Toboroz |
| Ambulatorium Sp. z o.o. | Elblag | Lengyelország | Toboroz |
| Pratia S.A. | Gdynia | Lengyelország | Toboroz |
| Pratia S.A. | Katowice | Lengyelország | Toboroz |
| Santa SP. z o.o | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Reumed Sp. z o.o. | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Nowa Sol | Lengyelország | Toboroz |
| Etyka Osrodek Badan Klinicznych Tomasz Pesta S.K.A. | Olsztyn | Lengyelország | Toboroz |
| Twoja Przychodnia Opolskie Centrum Medyczne | Opole | Lengyelország | Toboroz |
| Medyczne Centrum Hetmańska | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Pratia - Poznan | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Prywatna Praktyka Lekarska Prof. dr hab. med. Pawel Hrycaj | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Twoja Przychodnia Poznanskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Clinical Research Center Sp z o o Medic R Sp k | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Reumedika Sp. z o.o. | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| RCMed Oddzial Sochaczew | Sochaczew | Lengyelország | Toboroz |
| Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o. | Torun | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Geriatrii Reumatologii I Rehabilitacji Im Prof. Dr Hab. Med. Eleonory Reicher | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Etg Warszawa Sp. z o.o. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| MTZ Clinical Research powered by Pratia | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Klinika Reuma Park Sp. z o.o. S.K. | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Rheuma Medicus Sp z o o | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| dermMedica Sp. z o.o | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Futuremeds Sp. z o.o. | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Reum-Medica s.c. Bozena Kowalewska Marek Zawadzki | Wrocław | Lengyelország | Toboroz |
| Centro Reumatologico de Caguas | Caguas | Puerto Rico | Toboroz |
| GCM Medical Group, PSC | San Juan | Puerto Rico | Toboroz |
| Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E. | Almada | Portugália | Toborzás még nem indult |
| Unidade Local de Saúde de Coimbra, E.P.E. | Coimbra | Portugália | Toborzás még nem indult |
| Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E. | Lisbon | Portugália | Toborzás még nem indult |
| Instituto Portugues de Reumatologia | Lisbon | Portugália | Toborzás még nem indult |
| Unidade Local De Saude Do Alto Minho E.P.E. | Ponte De Lima | Portugália | Toborzás még nem indult |
| Unidade Local de Saúde de Gaia/Espinho, E. P. E | Vila Nova de Gaia | Portugália | Toborzás még nem indult |
| Clinical Trial Center of Chung Shan Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| Accurate Clinical Research | Baytown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Novel Research LLC | Bellaire | Egyesült Államok | Toboroz |
| Denver Arthritis Clinic - Lowry | Denver | Egyesült Államok | Toboroz |
| First Oc Dermatology Research Inc | Fountain Valley | Egyesült Államok | Toboroz |
| Klein and Associates, M.D., P.A. | Hagerstown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Direct Helpers Research Center | Hialeah | Egyesült Államok | Toboroz |
| Sweet Hope Research Specialty, Inc, d/b/a Neoclinical Research | Hialeah | Egyesült Államok | Toboroz |
| Novel Research | Abigail Neiman - Houston, TX | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Northwest Houston Arthritis Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| West Tennessee Research Institute | Jackson | Egyesült Államok | Toboroz |
| Triwest Research Associates LLC | La Mesa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Purushotham & Akther Kotha MD | La Mesa | Egyesült Államok | Toboroz |
| West Texas Clinical Research | Lubbock | Egyesült Államok | Toboroz |
| SouthWest Rheumatology Research, LLC | Mesquite | Egyesült Államok | Toboroz |
| Paramount Medical Research & Consulting, LLC | Middleburg Heights | Egyesült Államok | Toboroz |
| IRIS Research and Development | Plantation | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advanced Rheumatology of Houston | The Woodlands | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Cohen Medical Centers | Thousand Oaks | Egyesült Államok | Toboroz |
| Jeffrey Loomer, MD Arizona Arthritis & Rheumatology Research | Tucson | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.