NCT07286149Toboroz1/2. fázis
A Clinical Study of MK-1084 With Other Treatments for Non-small Cell Lung Cancer (MK-3475-01F)
KEYMAKER-U01 Substudy 01F: A Phase 1b/2 Umbrella Study With Rolling Arms of Investigational Agents for Previously Treated Participants With Advanced or Metastatic Nonsquamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With KRAS G12C Mutations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Researchers want to learn if MK-1084, the study medicine, can treat advanced or metastatic non-squamous NSCLC. MK-1084 is a targeted therapy, which is a treatment that works to control how specific types of cancer cells grow and spread. The goals of this study are to learn: * About the safety of MK-1084 and if people tolerate it when taken with other treatments * How many people have the cancer respond (get smaller or go away) to the treatments
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 17.
- Kezdés
- 2026. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2029. aug. 17.
- Fő szponzor
- Merck Sharp & Dohme LLC
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07286149
- EU CT-szám
- 2024-512248-47-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 140
- 2026. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2029. aug. 17.) között
- 39 helyszín, 13 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease
- Has uncontrolled or significant cardiovascular disorder or cerebrovascular disease prior to allocation/randomization
- Has received a live or live-attenuated vaccine within 30 days before the first dose of study intervention
- Has a diagnosis of immunodeficiency or is receiving chronic systemic steroid therapy or any other form of immunosuppressive therapy within 7 days prior to the first dose of study intervention
- Has not adequately recovered from major surgery or has ongoing surgical complications
Más betegség
- Has a diagnosis of small cell lung cancer or, for mixed tumors, presence of small cell elements
- Has clinically severe pulmonary compromise resulting from intercurrent pulmonary illnesses
- Has evidence of any leptomeningeal disease
- Has one or more of the following ophthalmological conditions: a) Clinically significant corneal disease b) history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis
- HIV-infected participants with a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
- Has known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 3 years
- Has any history of interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis irrespective of steroid use or current ILD, or suspected ILD
- Has an active infection requiring systemic therapy
Egyéb
- The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
Kiket keres a vizsgálat
- The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has histologically or cytologically confirmed diagnosis of advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC)
- Has tumor tissue or circulating tumor deoxyribonucleic acid (ctDNA) that demonstrates the presence of Kirsten rat sarcoma viral oncogene (KRAS) mutation of glycine to cysteine at codon 12 (G12C) mutations
- Has documented disease progression after receiving 1-2 prior lines of programmed cell death protein 1 (PD-1)/programmed death-ligand 1 (PD-L1) therapy and platinum-based chemotherapy
- Has provided tumor tissue for biomarker analysis from an archival sample or a newly obtained core or excisional biopsy of a tumor lesion not previously irradiated
- Participants with human immunodeficiency virus (HIV) infection must have well-controlled HIV on antiretroviral therapy (ART) per protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (39)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0282) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barretos | Brazília | Toboroz |
| Hospital São Lucas da PUCRS ( Site 0283) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Porto Alegre | Brazília | Toboroz |
| Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0286) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São José do Rio Preto | Brazília | Toboroz |
| Hospital Paulistano ( Site 0280) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 0162) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santiago | Chile | Toboroz |
| Bradfordhill ( Site 0160) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santiago | Chile | Toboroz |
| Fundación Arturo López Pérez ( Site 0161) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santiago | Chile | Toboroz |
| Guangdong Provincial People s Hospital ( Site 0300) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 0302) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kunming | Kína | Toboroz |
| Thoraxklinik Heidelberg gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Tuebingen AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tuebingen | Németország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Catala D'oncologia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Quironsalud Madrid Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pozuelo de Alarcón | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen De La Macarena Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Thoracic General Hospital of Athens "I Sotiria" Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Toboroz |
| General Hospital of Athens - Alexandra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Toboroz |
| General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Efkarpia | Görögország | Toboroz |
| Queen Mary Hospital ( Site 0230) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
| Hong Kong United Oncology Centre ( Site 0232) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jordan | Hongkong | Toboroz |
| Prince of Wales Hospital ( Site 0231) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shatin | Hongkong | Toboroz |
| Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest XII | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kecskemét | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointézet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Szolnok | Magyarország | Toborzás még nem indult |
| Shaare Zedek Medical Center ( Site 0186) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Meir Medical Center ( Site 0181) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kfar Saba | Izrael | Toboroz |
| Sheba Medical Center ( Site 0180) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Meldola | Olaszország | Toboroz |
| Istituto San Raffaele Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 0080) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdansk | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Szpital Wojewodzki im. Mikolaja Kopernika w Koszalinie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Koszalin | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Warsaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| University of Illinois Hospital & Health Sciences System ( Site 0044) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clermont Oncology Center ( Site 0041) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clermont | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Oncology and Hematology Care Clinic - Westside ( Site 0059) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Portland Medical Center ( Site 0043) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.