Belépés

NCT07286175Toboroz2. fázis

A Study of Brenipatide in Adult Participants With Bipolar Disorder (RENEW-Bipolar-1)

A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Parallel-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Adjunctive Treatment With Brenipatide in Delaying Time to Relapse Compared With Placebo in Adult Participants With Bipolar Disorder (RENEW-Bipolar-1)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess the efficacy and safety of brenipatide when administered with standard of care (SoC), compared with placebo plus SoC in delaying the worsening of bipolar disorder symptoms. The trial is divided into three periods as follows: Screening period that will last approximately 1 month, treatment period that will last a minimum of 6 months, and the follow up period that will last approximately 2 months. The duration of study participation may vary and may be shortened if bipolar symptoms worsen or if withdrawal from the study occurs for any reason.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
400 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 21.
Kezdés
2025. nov. 24.
Elsődleges befejezés
2027. nov.
Fő szponzor
Eli Lilly and Company
Betegségek
Bipoláris zavar
NCT-szám
NCT07286175

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 400
  • 2025. nov. 24. és az elsődleges befejezés (2027. nov.) között
  • 87 helyszín, 8 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Have evidence of moderate or severe substance or alcohol use disorder within the past 180 days prior to screening
  • Have participated in a clinical study and received active treatment, or unknown if they received active treatment, within 90 days or 5 half-lives (whichever is longer) before screening

Más betegség

  • Have a lifetime history or current diagnosis of the following according to DSM-5 criteria:
    • schizophrenia or other psychotic disorder
    • borderline personality disorder, or
    • any eating disorder
  • Have type 1 diabetes mellitus, or a history of
    • ketoacidosis, or
    • hyperosmolar state or coma

Egyéb

  • Are actively suicidal and or deemed to be at significant risk for suicide

Kiket keres a vizsgálat

  • Meet the diagnostic criteria for bipolar disorder I or bipolar disorder II
  • Are reliable and willing to make themselves available for the duration of the study and attend required study visits, and are willing and able to follow study procedures as required, such as
    • self-inject study intervention
    • store and use the provided blinded study intervention, as directed
    • maintain electronic and paper study diaries, as applicable, and
    • complete the required questionnaires
  • Are on stable standard of care medication for bipolar disorder

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (87)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Italiano de Buenos Aires
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ABBArgentínaToborzás még nem indult
Stat Research S.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Buenos AiresArgentínaToboroz
Mautalen Salud e Investigación
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Buenos AiresArgentínaToboroz
Centro Neurobiológico y de Estrés Traumático (CENydET)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Buenos AiresArgentínaToboroz
Instituto Nacional de Psicopatología (INAPsi)- FunDaMos
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Buenos AiresArgentínaToboroz
Instituto Médico DAMIC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CórdobaArgentínaToboroz
Centro Médico Luquez
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CórdobaArgentínaToboroz
Instituto Kremer
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CórdobaArgentínaToboroz
Global Psy Asociación Civil
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
La PlataArgentínaToboroz
Fundacion Scherbovsky
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MendozaArgentínaToboroz
INECO Neurociencias Oroño
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RosarioArgentínaToboroz
Clinica El Jardin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Santiago del EsteroArgentínaToboroz
Chronos Pesquisa Clínica
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrasíliaBrazíliaToboroz
Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CampinasBrazíliaToboroz
Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MaríliaBrazíliaToboroz
Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Rio de JaneiroBrazíliaToboroz
Facili - Centro Integrado de Psiquiatria
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São Bernardo do CampoBrazíliaToboroz
Clinica Viver - Centro de Desospitalizacao Humana
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São PauloBrazíliaToboroz
CPQuali Pesquisa Clínica
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São PauloBrazíliaToboroz
BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São PauloBrazíliaToboroz
A2Z Clinical Centro Avançado De Pesquisa Clínica - Valinhos
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValinhosBrazíliaToboroz
The Second People's Hospital of Hunan Province
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangshaKínaToboroz
The Seventh People's Hospital of Hangzhou
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaToboroz
3rd People's Hospital of Huzhou
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HuzhouKínaToboroz
Shangdong Mental Health Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JinanKínaToboroz
Shanghai Tongji Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToboroz
Shanghai Mental Health Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaToboroz
The First Hospital of Hebei Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShijiazhuangKínaToboroz
Tianjin Anding Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaToboroz
Xiamen Xianyue Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
XiamenKínaToboroz
Zhumadian Psychiatric Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhumadianKínaToboroz
Belagavi Institute of Medical Sciences - Belagavi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BelgaviIndiaToboroz
All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Bhopal
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BhopalIndiaToboroz
Society for Psychiatric Update and Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chhatrapati SambhajinagarIndiaToboroz
Galaxy Superspeciality Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chhatrapati SambhajinagarIndiaToboroz
Graphic Era Institute of Medical Sciences and Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DehradunIndiaToborzás még nem indult
Dharwad Institute Of Mental Health And Neurosciences
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DharwadIndiaToboroz
Career Institute of Medical Sciences and Hospital - Lucknow
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LucknowIndiaToboroz
Dr Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LucknowIndiaToboroz
Mysore Medical College
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MysoreIndiaToboroz
Assured Care Plus Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NashikIndiaToboroz
Lifepoint Multispeciality Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PuneIndiaToboroz
Sowmanasya Hospital and Institute of Psychiatry
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TiruchirappalliIndiaToborzás még nem indult
Deva Institute Of Healthcare Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VaranasiIndiaToboroz
Uematsu Mental Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChikugoJapánToboroz
Jimbocho Mental Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chiyoda CityJapánToboroz
Horikoshi Mental Somatic Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FukushimaJapánToboroz
Saitama Medical University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IrumaJapánToboroz
Rainbow and Sea Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KaratsuJapánToboroz
Monzen-nakacho Mental Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kōtō CityJapánToboroz
Suizenji Life Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KumamotoJapánToboroz
Kure Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KureJapánToboroz
Hirota Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KurumeJapánToboroz
Yutaka Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SagamiharaJapánToboroz
Maynds Tower Mental Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Shibuya-kuJapánToboroz
Himorogi Psychiatric Institute - Tokyo - Ichigayatamachi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TokyoJapánToboroz
Ikebukuro Olive Mental Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Toshima CityJapánToboroz
Yamagata Sakuracho Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YamagataJapánToboroz
Miki Mental Clinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YokohamaJapánToboroz
Scientia Investigacion Clinica S.C.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Chihuahua CityMexikóToboroz
Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad S. C.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuadalajaraMexikóToboroz
B&B Investigaciones Medicas S.C.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MazatlánMexikóToboroz
Medical Care and Research Sa de Cv
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MéridaMexikóToboroz
Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Mexico CityMexikóToboroz
Ketamine Clinic México
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Mexico CityMexikóToboroz
Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MoreliaMexikóToboroz
SCB Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BayamónPuerto RicoToboroz
Atlanta Center for Medical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
Northwest Clinical Research Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BellevueEgyesült ÁllamokToboroz
Alpine Research Organization
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClintonEgyesült ÁllamokToboroz
Re:Cognition Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FairfaxEgyesült ÁllamokToboroz
CBH Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GaithersburgEgyesült ÁllamokToboroz
AGA Clinical Trials
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HialeahEgyesült ÁllamokToboroz
K2 Medical Research - Maitland
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MaitlandEgyesült ÁllamokToboroz
Accel Research Sites - Maitland Clinical Research Unit
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MaitlandEgyesült ÁllamokToboroz
Revival Research Institute, LLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
McKinneyEgyesült ÁllamokToboroz
Floridian Clinical Research, LLC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Miami LakesEgyesült ÁllamokToboroz
CLA Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NaplesEgyesült ÁllamokToboroz
Yale University School Of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New HavenEgyesült ÁllamokToboroz
ATP Clinical Research
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrangeEgyesült ÁllamokToboroz
Charter Research - Orlando
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Pillar Clinical Research - Richardson
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RichardsonEgyesült ÁllamokToboroz
Elixia MA
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SpringfieldEgyesült ÁllamokToboroz
Covenant Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WaterlooEgyesült ÁllamokToboroz
Adams Clinical Watertown
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WatertownEgyesült ÁllamokToboroz
Encore Medical Research - Weston
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WestonEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.