Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07286968Toboroz

Gastro-Intestinal Digestion and Physiology After Bariatric Surgery

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 20.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to characterize gastrointestinal digestion and physiology in patients after bariatric surgery, or people living with obesity. The main question it aims to answer is: what is the status of gastrointestinal digestion and physiology after bariatric surgery? Participants will have two study visits: 1) participants will undergo collection of gastrointestinal samples and 2) participants will ingest an ingestible capsule that measures multiple physiological parameters along the gastrointestinal tract.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
51 (tervezett)
Első benyújtás
2025. dec. 3.
Kezdés
2026. jan. 10.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 1.
Fő szponzor
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT07286968

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 51
  • 2026. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik elhízással élnek, vagy legalább egy éve gyomor-bypass (Roux-en-Y) vagy gyomorrezekciós (sleeve) műtéten estek át. A vizsgálat az emésztést tanulmányozza fogyást segítő műtét után.

Életkor
18–65 év
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Elhízás, 30 kg/m2 feletti testtömeg-indexszel, vagy legalább egy évvel Roux-en-Y gyomor-bypass vagy sleeve gyomorrezekció után.
Korábbi kezelés
A műtéten átesett személyeknek legalább egy évvel a műtét után kell lenniük. Bizonyos gyomor- és bélrendszeri gyógyszereket legalább 3 napig abba kell hagyni a vizsgálat előtt és alatt, a heti GLP-1 készítményeket 4 hétig.

A részvétel fő kizáró okai

  • Egynél több korábbi fogyást segítő műtét
  • 125.6 cm feletti haskörfogat
  • Gyomor- vagy bélműtét az elmúlt három hónapban
  • Pacemaker vagy más beültetett vagy hordozható elektromos orvosi eszköz
  • Terhesség, szoptatás, babavárás vagy szülés az elmúlt 6 hónapban

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient had gastrointestinal surgery in the past three months
  • Patient is planned to undergo usage of rectal foam/enema or treatment with adjuvant chemotherapy or radiotherapy
  • Patient is currently on parenteral diet
  • Patient cannot discontinue medication that affects gastrointestinal transit time and/or pH for at least 3 days before and during the study (and 4 weeks for weekly/long-acting GLP-1 analogues such as Saxenda, Ozempic, Wegovy, Mounjaro). This includes opioids (e.g., morphine, codeine), proton pump inhibitors (e.g., omeprazole, esomeprazole, pantoprazole), H2-receptor antagonists (e.g., cimetidine, famotidine), antacids, sucralfate, prokinetics (e.g., domperidone, metoclopramide), antidiarrheal agents (e.g., loperamide), antibiotics, probiotics and prebiotics.

Más betegség

  • Patient has history of more than one bariatric surgery
  • Patient has swallowing disorders, among others: dysphagia for food or pills, any oropharyngeal or oesophageal stricture, anxiety or functional abnormality
  • Patient has Crohn's disease or Diverticulitis
  • Patient has a history of complex bowel resection or known abdominal adhesions
  • Patient has short bowel syndrome or ostomy
  • Patient has currently ongoing infections
  • Any disorder, which in the investigator's opinion might jeopardise participant's safety or compliance with the CIP.

Egyéb

  • Participants eligible for this Investigation must not meet any of the following criteria:
  • Patient has a waist circumference > 125.6 cm
  • Patient has a pacemaker, defibrillator, infusion pump, or other portable or implanted electromedical device
  • Patient had frequent exposure to X-rays in the past year
  • Patient has gastrointestinal strictures, fistulas or physiological/mechanical obstructions
  • Patient has gastric bezoar
  • Patient is planned to undergo MRI procedure during usage of the wireless capsule
  • Patient is working in a professional healthcare facility (e.g. hospital, dental office, emergency room), military area (e.g. submarine, near radar installation), or heavy industrial area (e.g. power plants, automotive, mining, refineries) during the duration of the clinical investigation
  • Patient is pregnant, breastfeeding, actively trying to get pregnant or had recent childbirth in last 6 months

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants eligible for inclusion in this Investigation have to meet all of the following criteria:
  • Voluntary written informed consent of the participant has been obtained prior to any screening procedures
  • Age: 18-65 years
    • Specific inclusion criteria for the different patient populations:
    • Patients with obesity:
  • Body Mass Index: > 30 kg/m2
    • Patients after bariatric surgery:
  • Surgery: at least one year after Roux-en-Y gastric bypass or sleeve gastrectomy

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenLeuvenHollandiaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.