NCT07287345Toboroz4. fázis
Colchicine's Effect on Inflammatory Markers
Adjunctive Colchicine's Effect on Inflammatory Markers and Corresponding New-Onset Atrial Fibrillation Rates Post Coronary Artery Bypass Graft Procedure: A Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study wants to see if the medicine colchicine can help lower inflammation and reduce the chance of developing an irregular heartbeat (atrial fibrillation) after heart bypass surgery. Adults having coronary artery bypass surgery (CABG) can join. Participants will be randomly placed into one of two groups: one group will receive colchicine along with usual care, and the other will receive a placebo (a look-alike capsule with no medicine) along with usual care. Everyone will take a study capsule, and neither the patients nor the study team will know which capsule is being given. Everyone in the study will take study capsule, and neither the patients nor the study team will know who is receiving colchicine or placebo. Blood samples and health information will be collected before surgery; at 24, 48, 72, and 96 hours after surgery; and again at 10 days after surgery or at hospital discharge, whichever comes first. The investigators will look at inflammation marker levels, whether atrial fibrillation happens, and any side effects. This small study will help to generate effect size estimates and safety data that will help plan a larger study in the future.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 1.
- Kezdés
- 2026. jan. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Ayesha Ather
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT07287345
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2026. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current treatment with colchicine for any cause
Más betegség
- History of atrial fibrillation
- Hypersensitivity to colchicine (as indicated by rash; hives; itching; red, swollen, blistered, or peeling skin with or without fever)
- Emergency cardiac surgery
- Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) pre- or post-cardiac surgery
- Heart transplant patients
- Chronic intestinal disease or blood dyscrasia
Laborértékek
- Serum creatinine \>2.0 mg/dL
- Severe liver disease or elevation of serum transaminases (\>1.5 times the upper limit of 40 units/liter)
Egyéb
- Off-pump CABG procedure
- Left ventricular assist device (LVAD) patients
- Preoperative elevated CK or known myopathy
- Unable to speak English
- Pregnancy or lactation in women
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 years and older
- Coronary artery bypass graft (CABG) planned procedure
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Kentucy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lexington | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.