NCT07287839Toborzás még nem indult2. fázis
Parcel-guided rTMS for Major Depressive Disorder
Phase-2 Trial of Parcel-guided rTMS for Major Depressive Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Study comparing standard repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) for Depression to a novel targeting approach using brain surface parcellation to locate a specific brain target.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 13.
- Kezdés
- 2025. dec. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 1.
- Fő szponzor
- Soterix Medical
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT07287839
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. dec. 15. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior non-response to ECT, vagal nerve stimulation (VNS) or deep brain stimulation (DBS)
- For patients on permitted concomitant psychotropic agents (antidepressants, anticonvulsants, benzodiazepines, hypnotics, opiates, triiodothyronine (T3), modafinil, psychostimulants, buspirone, melatonin, omega-3 fatty acids, folate, l-methylfolate, s-adenosyl methionine, lithium) dosing must be stable for at least four weeks prior to study entry and patients must agree to continue at the same dose during the study
Más betegség
- Ever met criteria for a psychotic disorder (Sz, SzAff, Bipolar disorder)
- Recent drug or alcohol use disorder with DSM-5 specifier of moderate or severe within 6 months, or mild within 2 months; or lifetime history of IV drug use A- ctively suicidal, as defined by expressive ideation with a plan or with suicidal ideation that requires immediate medical or treatment intervention.
- Neurological or neuromuscular disorder
- Requires medications for a general medical condition that contraindicate the TMS treatment
- History of ketamine treatment within 6 months
- History of monoamine oxidase inhibitor (MAOI) within the past month
- Taking medications that increase the risk of seizures.
Laborértékek
- Unstable medical condition by history, physical exam or laboratory results
Egyéb
- Anorexia nervosa or bulimia nervosa within the last year
- Currently pregnant or breastfeeding women; fecund women not using adequate contraceptive methods or with plan to become pregnant
- Contraindications to MRI (based on metal screening form)
- Meets criteria for claustrophobia
- Lacks capacity to consent
Kiket keres a vizsgálat
- DSM-5 diagnosis of major depressive disorder confirmed using the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI30) Axis 1 and mood modules
- Treatment-resistant MDD during the current major depressive episode documented in the MGH Antidepressant Treatment History Questionnaire (ATRQ31), which will be defined as being non-responders (less than 50% of symptom improvement) to two or more depression treatment trials of adequate dose and duration as defined by the MGH ATRQ.
- At least moderate depression severity, operationalized as Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score ≥ 20
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.