NCT07287943Toboroz
To Study the Efficacy and Safety of Medtronic 780G Insulin Pump in People With Gastroparesis and Type 1 Diabetes.
Efficacy and Safety of Medtronic 780G Automated Insulin Delivery System in Adults With Type 1 Diabetes and Gastroparesis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of Medtronic 780G automated insulin delivery system in adult persons with type 1 diabetes and gastroparesis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 14.
- Kezdés
- 2026. febr. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 1.
- Fő szponzor
- Viral N. Shah
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07287943
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 34
- 2026. febr. 9. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use (≥ 2 weeks of continuous use) of any steroidal medication, or anticipated long-term steroidal treatment (>4 weeks continuously), during the study period
- History of SH in the previous 3 months
- Use of investigational drugs within 5 half-lives prior to screening
Más betegség
- History of gastric outlet obstruction or other gastrointestinal structural abnormalities
- History of two or more episodes DKA requiring hospitalization in the past 12 months
- Any medical (such as severe cardiovascular disease, malignancy, chronic liver disease) or psychosocial conditions that make a person unfit for the study at the discretion of investigators
- Current use of cannabis or history of cannabinoid hyperemesis syndrome
Laborértékek
- Patients with T1D using any glucose lowering medications other than insulin at the time of screening
- Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 or on dialysis
Életkor
- Age <18 years
Egyéb
- Current use of inhaled insulin (Afrezza)
- Pregnancy, breast feeding, or wanting to become pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Diagnosis of T1D for at least 12 months with stable insulin regimen for at least 2 months
- HbA1c ≥8.0%
- Diagnosis of gastroparesis per National Institute of Health (NIH) definition
- Willing to use Medtronic 780G system either with Simplera CGM.
- Ability to provide informed consent before any trial-related activities
- If randomized to usual care group and on an insulin pump already, should be willing to use pump in manual mode only for the duration of the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Indiana University Health, Univeristy hospital | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.