NCT07288177Toboroz2. fázis
Study to Assess the Efficacy and Safety of Rina-S in Participants With Non-small Cell Lung Cancer
A Phase 2, Open-label, Multicohort Study of Rinatabart Sesutecan (Rina-S) in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This Phase 2 study will be conducted in different countries around the world with up to about 240 participants. The purpose of this study is to evaluate how well Rina-S works against lung cancer. The treatment in this study is Rina-S monotherapy (by itself). All participants will receive active drug; no one will be given placebo. The treatment duration will be different for every participant, but an average of 12 months is expected. Participants will be asked to attend 1 to 5 visits at the study clinic for each cycle (duration of cycle is 3 weeks). If a participant's cancer stays the same or gets better, and there are not any serious problems, participants can keep getting study treatment for as long as the study is open. Participation in the study will require visits to the study site(s). During site visits, there will be various tests (such as blood draws) and procedures (such as recording of heart activity, imaging/X-rays) to monitor whether the study treatment is safe and effective.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 240 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 15.
- Kezdés
- 2026. jan. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 22.
- Fő szponzor
- Genmab
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07288177
- EU CT-szám
- 2025-522107-18-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 240
- 2026. jan. 30. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 22.) között
- 123 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has a past or current malignancy other than the inclusion diagnosis before the planned first dose of trial treatment, or any evidence of residual disease from a previously diagnosed malignancy. Exceptions are malignancies with a negligible risk of metastasis or death (eg, 5-year OS ≥ 90%), including, but not limited to, adequately treated cervical carcinoma of stage 1B or less, in situ basal cell or squamous cell skin carcinoma, in situ bladder cancer, ductal carcinoma in situ, or any past malignancy considered cured for ≥ 3 years.
- Participants with newly identified or known unstable (eg, progressing brain metastases) or symptomatic central nervous system (CNS) metastases or history of carcinomatous meningitis (also known as leptomeningeal disease). Participants with history of spinal cord compression (from disease). Participants with previous CNS-directed therapy (eg, radiotherapy and/or surgery) for brain metastases may participate provided lesion(s) are radiologically stable (ie, without evidence of progression) for at least 28 days by repeat imaging.
- Note: Other protocol-defined Inclusion and Exclusion criteria may apply.
Egyéb
- Participant has NSCLC with histology other than adenocarcinoma
Kiket keres a vizsgálat
- Participant has histologically or cytologically confirmed metastatic or locally advanced NSCLC of adenocarcinoma histology, not amenable to curative surgery or radiotherapy.
- Participant must have radiological disease progression while on or after receiving the most recent regimen.
- Participants either may have actionable genetic alterations (AGAs) or no AGAs.
- Participant has measurable disease according to RECIST v1.1.
- Participant has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score of 0 or 1 within 7 days of Cycle 1 Day 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (123)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St Andrews Medical Centre | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| Blacktown Hospital | Blacktown | Ausztrália | Toboroz |
| Chris O'Brien Lifehouse | Camperdown | Ausztrália | Toboroz |
| St Vincent's Hospital Melbourne | Fitzroy | Ausztrália | Toboroz |
| Icon Cancer Centre Hobart | Hobart | Ausztrália | Toboroz |
| Icon Cancer Care - Townsville | Hyde Park | Ausztrália | Toboroz |
| Icon Cancer Centre Townsville ICON Cancer Care - Townsville | Hyde Park | Ausztrália | Toboroz |
| St George Hospital | Kogarah | Ausztrália | Toboroz |
| St John of God Murdoch Hospital | Murdoch | Ausztrália | Toboroz |
| Sir Charles Gairdner Hospital | Nedlands | Ausztrália | Toboroz |
| GenesisCare North Shore | Saint Leonards | Ausztrália | Toboroz |
| Institut Jules Bordet | Anderlecht | Belgium | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Antwerpen | Edegem | Belgium | Toboroz |
| JESSA Ziekenhuis | Hasselt | Belgium | Toboroz |
| Chu Helora | La Louvière | Belgium | Toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Liège | Liège | Belgium | Toboroz |
| Algemeen Ziekenhuis Delta | Roeselare | Belgium | Toboroz |
| Beijing Cancer Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Chest Tumor Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Jilin Provincial Cancer Hospital | Changchun | Kína | Toboroz |
| Nanjing Medical University (NMU) - Jiangsu Province Hospital (First Affiliated Hospital) | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Shanghai East Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Hebei North University | Zhangjiakou | Kína | Toboroz |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| Evangelische Lungenklinik Berlin Krankenhausbetriebs gGmbH | Berlin | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Koeln AöR | Cologne | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Essen (AoR) | Essen | Németország | Toboroz |
| Justus-Liebig-Universitaet Giessen | Giessen | Németország | Toboroz |
| Martha-Maria Krankenhaus Halle-Doelau gGmbH | Halle (saale) | Németország | Toboroz |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Toboroz |
| Thoraxklinik Heidelberg gGmbH | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Heidelberg University | Mannheim | Németország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Catala d'Oncologia | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Instituto Oncologico Dr. Rosell S.L. | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno Infantil | Las Palmas de Gran Canaria | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Catala D'oncologia | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Fundacion Rioja Salud | Logrono | Spanyolország | Toboroz |
| MD Anderson Cancer Center | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Clinica Universidad de Navarra | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Quironsalud Malaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Valencia | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Fundación Instituto Valenciano de Oncología | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils De Lyon | Lyon Cedex 04 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Institut Curie | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Fondation Hôpital Saint-Joseph | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
| Clinic Of Pulmonology Semmelweis University | Budapest Viii | Magyarország | Toboroz |
| Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz | Kecskemét | Magyarország | Toboroz |
| Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala Korhaz | Tatabánya | Magyarország | Toboroz |
| Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'oncologia IRCCS | Candiolo | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l | Meldola | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Europeo di Oncologia s.r.l | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli | Naples | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga | Orbassano | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Oncologico Veneto | Padova | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Parma | Parma | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna | Ravenna | Olaszország | Toboroz |
| I.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata Fon | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Toboroz |
| National Cancer Center - Tsukiji Campus | Chūō | Japán | Toboroz |
| Kyoto Prefectural University of Medicine | Kyoto | Japán | Toboroz |
| Japan Community Health Care Organization Chukyo Hospital | Nagoya | Japán | Toboroz |
| Kitasato University Hospital | Sagamihara | Japán | Toboroz |
| Saitama Medical University International Medical Center | Saitama | Japán | Toboroz |
| NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center | Sakai | Japán | Toboroz |
| Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital | Tokyo | Japán | Toboroz |
| Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center | Yokohama | Japán | Toboroz |
| Chungbuk National University Hospital | Cheongju-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Keimyung University Dongsan Hospital | Daegu | Dél-Korea | Toboroz |
| Gachon University Gil Medical Center | Incheon | Dél-Korea | Toboroz |
| Korea University Anam Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| The Catholic University of Korea St. Vincent's Hospital | Suwon | Dél-Korea | Toboroz |
| Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) | Leiden | Hollandia | Toboroz |
| Radboud universitair medisch centrum Stichting | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Przychodnia Lekarska Komed Roman Karaszewski | Konin | Lengyelország | Toboroz |
| Instytut MSF Sp. z o.o. | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Med Polonia Sp z o.o. | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy | Warsaw | Lengyelország | Toboroz |
| Changhua Christian Hospital | Changhua | Tajvan | Toboroz |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital | Kaohsiung City | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare | New Taipei City | Tajvan | Toboroz |
| National Cheng Kung University | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| Chi Mei Medical Center - Liouying | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital NTUH | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| ONE Onc: New York Oncology Hematology | Albany | Egyesült Államok | Toboroz |
| Emory Winship Cancer Institute | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| St. Vincent Frontier Cancer Center | Billings | Egyesült Államok | Toboroz |
| UNC Health - University of North Carolina | Chapel Hill | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baylor Charles A. Sammons Cancer Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Astera Cancer Care | East Brunswick | Egyesült Államok | Toboroz |
| Williamette Valley Cancer Institute and Research Center | Eugene | Egyesült Államok | Toboroz |
| Virginia Cancer Specialists | Fairfax | Egyesült Államok | Toboroz |
| Compassionate Cancer Care Center | Fountain Valley | Egyesült Államok | Toboroz |
| City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer Center | Irvine | Egyesült Államok | Toboroz |
| Nebraska Hematology-Oncology | Lincoln | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Miami Hospital | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology - Nashville St. Thomas Midtown Clinic | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology Nashville - SCRI Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Portland Medical Center | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Kaiser Permanente San Diego Mission Road | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Medical Foundation (St. Joseph Heritage Healthcare) | Santa Rosa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center and Research Institute | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Montefiore Medical Park | The Bronx | Egyesült Államok | Toboroz |
| MedStar Georgetown University Hospital | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Oncology & Hematology Care Clinic - Westside | West Haven-Sylvan | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.