Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07288177Toboroz2. fázis

Study to Assess the Efficacy and Safety of Rina-S in Participants With Non-small Cell Lung Cancer

A Phase 2, Open-label, Multicohort Study of Rinatabart Sesutecan (Rina-S) in Participants With Non-Small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This Phase 2 study will be conducted in different countries around the world with up to about 240 participants. The purpose of this study is to evaluate how well Rina-S works against lung cancer. The treatment in this study is Rina-S monotherapy (by itself). All participants will receive active drug; no one will be given placebo. The treatment duration will be different for every participant, but an average of 12 months is expected. Participants will be asked to attend 1 to 5 visits at the study clinic for each cycle (duration of cycle is 3 weeks). If a participant's cancer stays the same or gets better, and there are not any serious problems, participants can keep getting study treatment for as long as the study is open. Participation in the study will require visits to the study site(s). During site visits, there will be various tests (such as blood draws) and procedures (such as recording of heart activity, imaging/X-rays) to monitor whether the study treatment is safe and effective.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
240 (tervezett)
Első benyújtás
2025. dec. 15.
Kezdés
2026. jan. 30.
Elsődleges befejezés
2027. nov. 22.
Fő szponzor
Genmab
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT07288177
EU CT-szám
2025-522107-18-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 240
  • 2026. jan. 30. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 22.) között
  • 123 helyszín, 14 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participant has a past or current malignancy other than the inclusion diagnosis before the planned first dose of trial treatment, or any evidence of residual disease from a previously diagnosed malignancy. Exceptions are malignancies with a negligible risk of metastasis or death (eg, 5-year OS ≥ 90%), including, but not limited to, adequately treated cervical carcinoma of stage 1B or less, in situ basal cell or squamous cell skin carcinoma, in situ bladder cancer, ductal carcinoma in situ, or any past malignancy considered cured for ≥ 3 years.
  • Participants with newly identified or known unstable (eg, progressing brain metastases) or symptomatic central nervous system (CNS) metastases or history of carcinomatous meningitis (also known as leptomeningeal disease). Participants with history of spinal cord compression (from disease). Participants with previous CNS-directed therapy (eg, radiotherapy and/or surgery) for brain metastases may participate provided lesion(s) are radiologically stable (ie, without evidence of progression) for at least 28 days by repeat imaging.
    • Note: Other protocol-defined Inclusion and Exclusion criteria may apply.

Egyéb

  • Participant has NSCLC with histology other than adenocarcinoma

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant has histologically or cytologically confirmed metastatic or locally advanced NSCLC of adenocarcinoma histology, not amenable to curative surgery or radiotherapy.
  • Participant must have radiological disease progression while on or after receiving the most recent regimen.
  • Participants either may have actionable genetic alterations (AGAs) or no AGAs.
  • Participant has measurable disease according to RECIST v1.1.
  • Participant has an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score of 0 or 1 within 7 days of Cycle 1 Day 1.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (123)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
St Andrews Medical CentreAdelaideAusztráliaToboroz
Blacktown HospitalBlacktownAusztráliaToboroz
Chris O'Brien LifehouseCamperdownAusztráliaToboroz
St Vincent's Hospital MelbourneFitzroyAusztráliaToboroz
Icon Cancer Centre HobartHobartAusztráliaToboroz
Icon Cancer Care - TownsvilleHyde ParkAusztráliaToboroz
Icon Cancer Centre Townsville ICON Cancer Care - TownsvilleHyde ParkAusztráliaToboroz
St George HospitalKogarahAusztráliaToboroz
St John of God Murdoch HospitalMurdochAusztráliaToboroz
Sir Charles Gairdner HospitalNedlandsAusztráliaToboroz
GenesisCare North ShoreSaint LeonardsAusztráliaToboroz
Institut Jules BordetAnderlechtBelgiumToboroz
Universitair Ziekenhuis AntwerpenEdegemBelgiumToboroz
JESSA ZiekenhuisHasseltBelgiumToboroz
Chu HeloraLa LouvièreBelgiumToboroz
UZ LeuvenLeuvenBelgiumToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de LiègeLiègeBelgiumToboroz
Algemeen Ziekenhuis DeltaRoeselareBelgiumToboroz
Beijing Cancer HospitalBeijingKínaToboroz
Beijing Chest Tumor HospitalBeijingKínaToboroz
Jilin Provincial Cancer HospitalChangchunKínaToboroz
Nanjing Medical University (NMU) - Jiangsu Province Hospital (First Affiliated Hospital)NanjingKínaToboroz
Shanghai East HospitalShanghaiKínaToboroz
Tianjin Medical University Cancer Institute and HospitalTianjinKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Hebei North UniversityZhangjiakouKínaToboroz
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaToboroz
Evangelische Lungenklinik Berlin Krankenhausbetriebs gGmbHBerlinNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Koeln AöRCologneNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Essen (AoR)EssenNémetországToboroz
Justus-Liebig-Universitaet GiessenGiessenNémetországToboroz
Martha-Maria Krankenhaus Halle-Doelau gGmbHHalle (saale)NémetországToboroz
Medizinische Hochschule HannoverHanoverNémetországToboroz
Thoraxklinik Heidelberg gGmbHHeidelbergNémetországToboroz
Heidelberg UniversityMannheimNémetországToboroz
Complexo Hospitalario Universitario A CoruñaA CoruñaSpanyolországToboroz
Institut Catala d'OncologiaBadalonaSpanyolországToboroz
Hospital Clinic de BarcelonaBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital del MarBarcelonaSpanyolországToboroz
Instituto Oncologico Dr. Rosell S.L.BarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno InfantilLas Palmas de Gran CanariaSpanyolországToboroz
Institut Catala D'oncologiaL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországToboroz
Fundacion Rioja SaludLogronoSpanyolországToboroz
MD Anderson Cancer CenterMadridSpanyolországToboroz
Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországToboroz
Clinica Universidad de NavarraMadridSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
Hospital Quironsalud MalagaMálagaSpanyolországToboroz
Clínica Universidad de navarraPamplonaSpanyolországToboroz
Hospital Clinico Universitario de ValenciaValenciaSpanyolországToboroz
Fundación Instituto Valenciano de OncologíaValenciaSpanyolországToboroz
Hospices Civils de LyonBronFranciaországToboroz
Hospices Civils De LyonLyon Cedex 04FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Regional De MarseilleMarseilleFranciaországToboroz
Institut CurieParisFranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországToboroz
Fondation Hôpital Saint-JosephParisFranciaországToboroz
Hospices Civils de LyonPierre-BéniteFranciaországToboroz
Clinic Of Pulmonology Semmelweis UniversityBudapest ViiiMagyarországToboroz
Bacs-Kiskun Varmegyei OktatokorhazKecskemétMagyarországToboroz
Komarom-Esztergom Varmegyei Szent Borbala KorhazTatabányaMagyarországToboroz
Istituto di Candiolo Fondazione del Piemonte per l'oncologia IRCCSCandioloOlaszországToboroz
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.lMeldolaOlaszországToboroz
Istituto Europeo di Oncologia s.r.lMilanOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi VanvitelliNaplesOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi GonzagaOrbassanoOlaszországToboroz
Istituto Oncologico VenetoPadovaOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliero Universitaria ParmaParmaOlaszországToboroz
Azienda Unità Sanitaria Locale della RomagnaRavennaOlaszországToboroz
I.F.O. Istituti Fisioterapici OspitalieriRomeOlaszországToboroz
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico In Forma A Bbreviata FonRomeOlaszországToboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCSRomeOlaszországToboroz
National Cancer Center - Tsukiji CampusChūōJapánToboroz
Kyoto Prefectural University of MedicineKyotoJapánToboroz
Japan Community Health Care Organization Chukyo HospitalNagoyaJapánToboroz
Kitasato University HospitalSagamiharaJapánToboroz
Saitama Medical University International Medical CenterSaitamaJapánToboroz
NHO Kinki-Chuo Chest Medical CenterSakaiJapánToboroz
Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome HospitalTokyoJapánToboroz
Kanagawa Cardiovascular and Respiratory CenterYokohamaJapánToboroz
Chungbuk National University HospitalCheongju-siDél-KoreaToboroz
Keimyung University Dongsan HospitalDaeguDél-KoreaToboroz
Gachon University Gil Medical CenterIncheonDél-KoreaToboroz
Korea University Anam HospitalSeoulDél-KoreaToboroz
The Catholic University of Korea St. Vincent's HospitalSuwonDél-KoreaToboroz
Het Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis StichtingAmsterdamHollandiaToboroz
Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)LeidenHollandiaToboroz
Radboud universitair medisch centrum StichtingNijmegenHollandiaToboroz
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)RotterdamHollandiaToboroz
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországToboroz
Przychodnia Lekarska Komed Roman KaraszewskiKoninLengyelországToboroz
Instytut MSF Sp. z o.o.LodzLengyelországToboroz
Med Polonia Sp z o.o.PoznanLengyelországToboroz
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországToboroz
Changhua Christian HospitalChanghuaTajvanToboroz
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial HospitalKaohsiung CityTajvanToboroz
Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and WelfareNew Taipei CityTajvanToboroz
National Cheng Kung UniversityTainanTajvanToboroz
Chi Mei Medical Center - LiouyingTainanTajvanToboroz
National Taiwan University Hospital NTUHTaipeiTajvanToboroz
ONE Onc: New York Oncology HematologyAlbanyEgyesült ÁllamokToboroz
Emory Winship Cancer InstituteAtlantaEgyesült ÁllamokToboroz
St. Vincent Frontier Cancer CenterBillingsEgyesült ÁllamokToboroz
UNC Health - University of North CarolinaChapel HillEgyesült ÁllamokToboroz
Baylor Charles A. Sammons Cancer CenterDallasEgyesült ÁllamokToboroz
Astera Cancer CareEast BrunswickEgyesült ÁllamokToboroz
Williamette Valley Cancer Institute and Research CenterEugeneEgyesült ÁllamokToboroz
Virginia Cancer SpecialistsFairfaxEgyesült ÁllamokToboroz
Compassionate Cancer Care CenterFountain ValleyEgyesült ÁllamokToboroz
City of Hope Orange County Lennar Foundation Cancer CenterIrvineEgyesült ÁllamokToboroz
Nebraska Hematology-OncologyLincolnEgyesült ÁllamokToboroz
University of Miami HospitalMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology - Nashville St. Thomas Midtown ClinicNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Tennessee Oncology Nashville - SCRI Oncology PartnersNashvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Providence Portland Medical CenterPortlandEgyesült ÁllamokToboroz
Kaiser Permanente San Diego Mission RoadSan DiegoEgyesült ÁllamokToboroz
Providence Medical Foundation (St. Joseph Heritage Healthcare)Santa RosaEgyesült ÁllamokToboroz
Moffitt Cancer Center and Research InstituteTampaEgyesült ÁllamokToboroz
Montefiore Medical ParkThe BronxEgyesült ÁllamokToboroz
MedStar Georgetown University HospitalWashington D.C.Egyesült ÁllamokToboroz
Providence Oncology & Hematology Care Clinic - WestsideWest Haven-SylvanEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.