Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07288190Toborzás még nem indult2. fázis

Phase 2b, Open Label, Multisite, Randomized Crossover Study of DPP Versus 2PR

A Multisite, Open-label, Randomized Crossover Study Comparing Adherence to a Single Daily Dual Prevention Pill (DPP) Versus FTC/TDF and Combined Oral Contraception Separate Pill Dosing (2PR), Given for Pre-exposure Prophylaxis and Pregnancy Prevention in Women

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To evaluate adherence to a single dual-prevention pill (DPP) compared with a two-pill regimen (2PR) for pre-exposure prophylaxis (PrEP) and pregnancy prevention in women without HIV.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
300 (tervezett)
Első benyújtás
2025. febr. 18.
Kezdés
2026. máj. 15.
Elsődleges befejezés
2028. máj. 15.
Fő szponzor
HIV Prevention Trials Network
Betegségek
HIV-fertőzés
NCT-szám
NCT07288190

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 300
  • 2026. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 15.) között
  • 3 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Unable to become pregnant e.g., had a tubal ligation or hysterectomy or otherwise lacks a uterus, or is currently using another form of contraception.

Más betegség

  • Medically ineligible for combined hormonal contraception and specifically COCs per World Health Organization (WHO) medical eligibility criteria for contraceptive use or similar local medical eligibility guidelines (e.g., Centers for Disease Control and Prevention eligibility criteria).
  • Using or planning to use another HIV prevention product other than condoms during the next 48 weeks.
  • Any other condition the clinician feels would jeopardize the health and wellbeing of the participant

Laborértékek

  • Intolerance, adverse reaction, or laboratory abnormality associated with PrEP use in the past.

Egyéb

  • Medically ineligible for PrEP based on WHO and/or local guidelines.
  • Using or planning to use another pregnancy prevention product other than oral contraception (condoms are permitted) during the next 48 weeks.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 16 through 39 years old (inclusive) at Screening.
  • Adults must be able and willing to provide informed consent. Adolescents (16- and 17-year-olds) will be consented according to applicable local guidelines, by obtaining participant assent and where applicable parental or guardian permission.
  • Able and willing to provide adequate locator information.
  • Able and willing to comply with all study procedures.
  • Must be post-menarche and pre-menopausal and could potentially become pregnant.
  • Sexually active, defined as having had penile-vaginal sex within the 3 months before Screening (per self-report)
  • Negative pregnancy test at Screening and Enrollment.
  • Does not intend to become pregnant within the next 12 months.
  • Willing to use COCs for at least 48 weeks as their method of contraception.
  • HIV negative at Screening and Enrollment.
  • Willing to use oral PrEP for at least 48 weeks.
  • Hepatitis B (HBV) surface antigen (HbsAg) negative per blood test at Screening.
  • Hepatitis C (HCV) negative at Screening.
  • Normal estimated creatinine clearance (eCrCl) ≥ 60 ml/min per blood test at Screening.

Életkor a regiszterben: 16 év – 39 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Eswatini Prevention Center CRSMbabaneSzváziföldIsmeretlen állapot
MU-JHU Research Collaboration (MUJHU CARE LTD) CRSKampalaUgandaIsmeretlen állapot
Spilhaus CRSHarareZimbabweIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.