NCT07288320Toboroz2. fázis
An Assessment of Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of NBI-1117568 in Adults With Bipolar I Disorder With Current Mania
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of NBI-1117568 in Adults With Bipolar I Disorder Who Are Currently Experiencing a Manic Episode or Manic Episode With Mixed Features, With or Without Psychotic Symptoms, and Warrant Inpatient Hospitalization
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective for this study is to evaluate the efficacy of NBI-1117568 compared with placebo on improving manic symptoms in adults with bipolar I disorder who are currently experiencing an episode of mania with or without mixed features.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 15.
- Kezdés
- 2025. dec. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr.
- Fő szponzor
- Neurocrine Biosciences
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT07288320
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2025. dec. 24. és az elsődleges befejezés (2028. febr.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any unstable or poorly controlled medical condition or chronic disease (including history of neurological, hepatic, renal, cardiovascular, gastrointestinal, pulmonary, autoimmune, or endocrine disease that may affect study participation or results), or malignancy within 90 days before the start of screening.
- History of psychiatric hospitalization(s) for ≥30 consecutive days during the 90 days before the start of screening.
- Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol.
Más betegség
- Primary diagnosis is not bipolar I disorder.
- History of clozapine treatment for treatment-resistant psychosis.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant has a primary diagnosis of bipolar I disorder.
- The participant has had at least 1 prior documented manic episode that required treatment.
- The participant is experiencing an acute manic episode or manic episode with mixed features, with or without psychotic symptoms.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Cerritos | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Gaithersburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Garden Grove | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Hollywood | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Marlton | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Staten Island | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.