NCT07288333Toboroz2. fázis
Evaluation of NBI-1117570 in Inpatient Adults With Schizophrenia
A Phase 2a, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of NBI-1117570 in Adults With Schizophrenia Who Warrant Inpatient Hospitalization
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective for this study is to evaluate the efficacy of NBI-1117570 compared with placebo on improving behavioral and psychological symptoms of schizophrenia in adults who warrant inpatient hospitalization.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 15.
- Kezdés
- 2026. febr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug.
- Fő szponzor
- Neurocrine Biosciences
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT07288333
- EU CT-szám
- 2025-521868-35-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. febr. 16. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
- 15 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently taking prohibited medications.
Más betegség
- History of epilepsy, seizures, or convulsions.
- Has orthostatic hypotension, or history of pulmonary hypertension, obstructive coronary artery disease, hypertrophic cardiomyopathy, myocardial infarction, coronary artery revascularization, heart failure, left ventricular hypertrophy, moderate or severe cardiac valvopathy, or other cardiovascular conditions or measures that would preclude participation.
Egyéb
- Considered to be at imminent risk of suicide or injury to self or others.
- Pregnant or lactating.
- Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 to 55 years of age
- Primary diagnosis of schizophrenia ≥1 year before screening.
- Participant is experiencing an acute exacerbation or relapse of symptoms with onset less than 2 months before screening and currently requires hospitalization.
- Participant must have had a positive response to at least 1 antipsychotic therapy (other than clozapine) for the treatment of a prior acute relapse.
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Hristo Stambolski EOOD Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kazanlik | Bulgária | Toboroz |
| State Psychiatric Hospital Pazardzhik Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pazardzhik | Bulgária | Toboroz |
| University Multiprofile Hospital for Active Treatment Dr Georgi Stranski EAD Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pleven | Bulgária | Toboroz |
| Multiprofile Hospital For Active Treatment - Targovishte AD Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Targovishte | Bulgária | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Clinic for psychiatry Sveti Ivan Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grad Zagreb | Horvátország | Toborzás még nem indult |
| Klinika za psihijatriju Vrapce Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grad Zagreb | Horvátország | Toborzás még nem indult |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bialystok | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gdansk | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego W Lodzi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lodz | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Centrum Medyczne HCP Sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poznan | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Spitalul Clinic de Psihiatrie Prof Dr Alexandru Obregia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Institutul De Psihiatrie Socola Iasi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jassi | Románia | Toboroz |
| Spitalul Clinic Judeţean Mureş Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Târgu Mureş | Románia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.